疾病流行.突发事件和灾害中的伦理学:研究.监测和病人治疗培训手册

导言概述：疾病流行、突发事件和灾害情况下的伦理学研究和监测 核心能力1：分析突发公共卫生事件时公共卫生实践（包括监测）和研究及其伦理学问题之间的界限之能力 学习目标1.1：公共卫生监测与公共卫生研究之间的区分 学习目标1.2：确定在突发事件应对期间可作为“研究并通常需要研究伦理学评议的活动范围 学习目标1.3：说明和了解在突发事件时研究和监测相关的*近规范方法中所规定的一些伦理学原则和要求 学习目标1.4：确定突发事件情况下目前所用规范方法的不足，并评价其他方法 核心能力2：在突发事件期间实施公共卫生干预、监测和研究时确定适当的伦理审查程序的能力 学习目标2.1：描述可以管理研究活动（包括公共卫生研究）的伦理审查的“标准”程序 学习目标2.2：确定公共卫生监测活动应接受正式伦理审查的情况 学习目标2.3：描述适用于突发事件情况下研究的伦理审查标准程序的可能变化 核心能力3：应急响应期间监测时确定公共利益与个体自主权冲突的能力 学习目标3.1：确定公共卫生活动和监测导致的对个人和社区的危害和利益 学习目标3.2：确定公共卫生监测何时需要个人或社区明确的知情同意并评价其相关因素 学习目标3.3：评价突发事件期间保护隐私和保密所需的措施 学习目标3.4：描述在公共卫生监测期间保护和收集数据以及生物学材料所需的特殊措施 学习目标3.5：描述在公共卫生监测期间公共利益可能否决个人自主权的某些情况 核心能力4：在应急响应期间研究和临床试验中确定公共利益与个体自主权冲突的能力 学习目标4.1：确定在突发事件期间进行研究给个体和社区带来的潜在危害和益处 学习目标4.2：讨论伦理理论并确定适用于突发事件期间研究的框架 学习目标43：解释在重症监护机构开展研究可以豁免知情同意的目前规范，并评估这些规范何时可以用于突发事件期间的研究 学习目标4.4：解释改善紧急情况下研究的知情同意所需的流程，尤其要考虑传统社区和资源匮乏地区 核心能力5：解释公共卫生监测或紧急情况下研究与出版伦理之间关系的能力 学习目标5.1：解释公共卫生监测或常规临床治疗期间收集的资料可以作为科学知识发表的条件 学习目标5.2：解释什么是“发表偏倚”以及它如何影响对突发事件的应对 学习目标5.3：解释研究人员、公共卫生人员和出版商对科学数据所有权的伦理义务病人治疗 核心能力6：确定应急响应期间检伤、资源分配和治疗规范的伦理相关标准的能力 学习目标6.1：讨论在突发事件期间检伤和分配的伦理框架和标准 学习目标6.2：了解在突发事件期间如何改变治疗规范的标准 学习目标6.3：确定在公共卫生监测情况下如何与社区分享利益的问题 学习目标6.4：确定在突发事件响应期间开展研究时获得未经证实疗效的治疗公平性问题 核心能力7：讨论紧急情况下公共卫生监测或研究期间卫生保健人员职责的能力 学习目标7.1：区分三种伦理框架：医疗伦理、公共卫生伦理和研究伦理，并探讨引导这些框架区别和共同点的价值观和原则的方法 学习目标7.2：解释“治疗性误解”的含义以及在紧急情况下对卫生保健人员职责的影响 学习目标7.3：向卫生保健人员解释参加紧急情况下研究活动的潜在利益冲突术语 附录1.单元列表和课程时间表 以实践为导向的2天课程 以研究为导向的2天课程 附录2.案例研究