医药技术经济与项目管理(案例版)

**章 绪论 1. 课程目标 通过本章课程的学习，了解医药行业的范畴、医药技术经济学的特点及作用，认识医药项目管理和风险管理的内涵及其在医药技术经济分析与项目管理中的作用，使读者对医药技术经济与项目管理这门学科的基本内容和作用有初步的认识。 2. 重点和难点 重点：了解医药产业技术与经济的相互关系，初步理解医药技术经济的特点及作用，了解医药行业项目管理和风险管理的基本含义及作用。 难点：理解、学习和掌握医药技术经济学对制药类专业学生的在校学习及职业发展的重要作用，调动学生学习的主动性。 **节 医药行业及其与经济的关系 一、医药行业的范畴及发展状况 1. 医药行业的范畴 医药属于按国际标准划分的15类国际化产品，是世界贸易增长*快的5类产品之一，同时也是高技术、高投入、高效益、高风险的产业。因此医药行业（pharmaceutical industry and business）也成为世界医药经济强国激烈竞争的焦点，是社会发展的重要领域。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合、集一二三产业为一体的产业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，对于救灾防疫、军需战备及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。医药行业包括医药生产业（pharmaceutical industry）和医药商业（pharmaceutical business）两大部分，医药生产是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品，其主要门类包括化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料等。广义的医药行业还可包括动物用药的制造和销售等。 大健康产业不同于一般意义的医疗产业发展模式，是一种从单一救治模式转向“防-治-养”一体化防治模式的产业。除以药品及医疗器械为主的医药产业外，大健康产业还包括以保健食品、功能性日用品等为主的保健品产业，以及以个性化健康检测评估、咨询服务、疾病康复等为主的健康管理服务产业。大健康产业是具有巨大市场潜力的新兴产业，包括医疗产品、保健用品、营养食品、医疗器械、保健器具、休闲健身、健康管理、健康咨询等多个与人类健康紧密相关的生产和服务领域。 本书介绍的医药技术经济与项目管理的主要内容包括其基本原理、原则、方法及案例分析等，均适用于范围更广的大健康产业，但主要以前述提及的广义的医药行业为对象进行介绍，并着重于医药生产中有关的技术经济与项目管理。 2. 医药行业的状况及发展趋势 多年来，全球医药市场以很高的速度发展着。1970年世界医药工业产值仅为217亿美元，到2001年猛增至3930亿美元，2005年为6050亿美元。2001～2005年的年均增长率为11.4%，显著高于同期全球经济年均增长率。近10年来，全球医药市场仍然保持继续增长的发展趋势。例如，2008年全球医药市场总销售额达到7810亿美元，到2014年突破10 000亿美元，2018年已达到11 500亿美元以上。 制药行业是国民经济各行业中增速*快的行业之一，我国制药工业的发展速度和商业销售的增长速度远远超过了国家整个工业和商业的增长速度。1978年我国医药工业总产值仅66亿元。20世纪80年代以来，在改革开放和发展市场经济的推动下，我国医药工业生产发展迅速，医药工业总产值增加到2000年的2330亿元，到2009年已突破10 000亿元大关，达10 048亿元，比2005年增长了5684亿元，年均增长率为23%。 “十五”的发展目标是医药工业总产值年平均递增12%。据有关部门统计，2001～2004年，我国年均国内生产总值的年均增长率为8.6%，而2000～2003年制药工业的年均增长率为18.9%，比国内生产总值的年均增长率高出10.3%，2011～2015年年均增长率为13.2%，2015～2020年年均增长率估计仍可达8%左右。 同时，随着经济发展和居民生活水平的提高，医药产业整体不断扩大，医药工业总产值占国内生产总值的比重也不断上升，2007～2016年，我国医药工业销售收入年复合增长率为19.08%。由于国内和国际市场对药品市场的需求和消费会继续增加，医药行业将继续稳步发展，在国民经济中的地位将不断提升。可见，制药工业的发展速度显著高于其他大多数工业的发展速度。 从全球看，发达经济体医药市场增速回升，新兴医药市场需求旺盛，生物技术药物和化学仿制药在用药结构中的比重提高，为我国医药出口带来新的机遇。从国内看，国民经济保持中高速增长，居民可支配收入增加和消费结构升级，健康中国建设稳步推进，医保体系进一步健全，人口老龄化和“开放三胎”政策的实施，都将持续推动医药行业较快增长。 二、技术与经济的相互关系 在社会生产实践中，技术是联系科学与生产的纽带，是改革自然、变革自然的重要手段和方法。广义的“技术”概念应包括有形的东西（硬件）和无形的东西（软件）两个方面，因此技术不仅仅包括物，而且还有知识及其他非物质形态的内容。 经济是指社会生产关系的总和。经济是人们在物质资料的生产过程中形成的，是政治、法律、哲学、宗教、文学、艺术等上层建筑建立所依赖的基础。经济根据其活动范畴与运行机制，可划分为宏观经济、中观经济（准宏观经济）及微观经济三个层次。 技术与经济具有密切的关系。从历史发展的角度看，技术在人类社会的经济发展中所占的比重越来越大，特别是在工业革命以后，技术对经济生活的各个方面都产生了影响，其中也包括对经济发展轨迹的影响。技术引起了包括经济革命在内的社会革命，推动了经济的发展进程；从人类出现以来，经济在人类社会中一直扮演着十分重要的角色。当技术逐渐进入人们审视的范围之后，经济开始从自身确立的制度、政策、体制、行为及形式上去影响技术，技术不但要遵循自身内在的发展规律，在某种程度上也将会受到包括经济因素在内的外在因素的影响，因而技术也具有相对的独立性。 大家都知道，发明创造推动了产业革命。产业革命同时又引起了社会全面的变革。因而，技术是使生产方式和生产关系发生变革的重要力量。一方面，技术是一种对经济发展起推动作用的革命性力量；另一方面，不同的经济制度对技术的发展又会起到不同的作用，可能是积极的作用，但也可能是消极的作用，所以技术与经济具有密切的关系。同时技术进步是经济发展的必要条件，人类社会的经济发展离不开各种技术手段的运用；而任何手段都必须占用和消耗人力、物力、财力等资源，所以需要考虑资源的合理分配。 总之，在人类进行的物质生产活动中，经济和技术不可分割，两者相互促进又相互制约。经济发展是技术进步的动力和方向，而技术进步是推动经济发展、提高经济效益的重要条件和手段。 学习思考题（study questions，SQ） SQ1-1 医药行业涉及哪些子行业？大健康产业与医药行业有何联系？ SQ1-2 目前我国及全球医药产业的发展趋势是什么？ SQ1-3 技术与经济有何相关性？ 第二节 医药技术经济学 一、医药技术经济学的形成 医药产业技术经济学亦称医药技术经济学（pharmaceutical technical economics），是技术经济学的一个分支学科，它是结合医药产业的技术特点，应用技术经济学的基本原理和方法，研究医药产业发展中的规划、科研、设计、建设、生产及经营各方面和各阶段的经济效益问题，探讨提高医药产业生产过程和整个医药产业的经济规律、能源和资源的利用率及局部和整体效益问题的一门边缘学科。简而言之，它的任务就是将医药产业技术与经济有机地结合和统一，以取得*佳的经济效益。 对于技术与经济的研究，可以追溯到1926年。当时，查普林 泰勒编写了《化学工程经济学》一书。尽管工程经济学的名称和技术经济学的名称不同，但所研究的内容大致是相同的。该书的出版标志着产业技术经济学的诞生。第二次世界大战以后，产业技术经济的研究取得了重大的进展，有不少的论著发表，如涅克拉索夫的《化学工业经济学》（1958年）、胡尔的《实用化学过程经济学》（1956年）、哈伯尔的《化学过程经济学》等。产业技术经济学早已成为西方主要工业国家中理工类大学生和研究生的必修内容之一。 需要注意的是，本教材所述的医药技术经济学与另一个类似或相近的经济学—医药经济学（medical economics）不同。前者是将技术经济学的基本原理和方法应用于药物（含医药器械及设备）制造和销售领域的学科，而后者则是应用经济学原理和方法来研究和评估医药治疗的成本与效果及其关系的学科，其主要是通过成本分析对比不同的药物治疗方案与其他治疗方案（如手术治疗、理疗等）的优劣，设计合理的临床药学监护方案，保证有限的社会卫生保健资源发挥*大的效用。 二、医药技术经济学的特点 1. 综合性 如前所述，技术经济学本身就是技术科学和经济科学的交叉学科，又由于医药生产涉及化学、物理、工程、自动控制及药物、治疗等学科知识和技术的综合运用，因此，医药项目的经济效益除要分析、考虑项目或企业自身的各种因素外，还需要考虑许多宏观的影响。这就使医药技术经济所研究的对象大都具有多因素和多目标的特点。既要分析其中的技术因素，又要分析经济因素；既要研究技术方案实现后的直接效果，也要考虑其间接效果和连锁效果；对技术方案的评价不仅要进行技术经济评价，还要做社会、政治、环境效益的评价；不仅有静态评价，还要有动态评价等；评价中既要运用技术科学的知识，又要运用经济学和管理学的知识，还要借助于现代数学方法和电子计算机技术。所有这些都使医药技术经济学具有较高的知识综合性。 2. 应用性 医药技术经济学是一门综合性的应用学科，它所研究的基本内容都是医药产业中亟待解决的现实问题，对其进行分析和评价，为将要采取的行动提供决策依据。它使用的资料、数据等来源于实践，所得出的结论又直接地应用于实践，并接受实践的验证。它的基本理论和方法大都是实践经验的总结与提高。医药技术经济研究的成果通常表现为规划、计划、方案、设计及项目建议书和可行性研究报告等形式，直接应用于医药生产与经营实际，因而具有显著的应用性质。 3. 预测性 医药技术经济学主要是对将要实施的技术政策、技术路线和技术方案进行评价，是在事件发生之前进行的研究工作。因此，医药技术经济具有很强的预测性。为了尽可能正确地预计事件发生的趋势和结果，减少或避免决策的失误，就需要充分地收集、掌握必要的信息，用科学的方法对这些信息进行分析、评价。由于具有预测性质，它的研究结果也就具有一定的近似性和不确定性，而不能要求其结果绝对准确地与实际情况一致。 4. 定量性 定量分析与定量计算是工业技术经济学的重要研究手段，医药技术经济学是一门以定量分析为主的学科。与其他学科相同，定性分析在医药技术经济分析中也是不可缺少的，但它大部分用以分析和评价的指标都是定量化的。即使有某些定性分析，也都是以定量的计算为依据。在医药技术经济分析过程中往往要采用一些数学方法，建立各种数学模型和公式，并对许多数据进行处理与计算。计算机技术的应用使定量分析更加快速、完善，也使一些原来认为难以定量化的因素逐渐地定量化。 三、医药技术经济学的主要作用 医药技术经济学是医药领域内的一门重要的软科学，它在医药产业的发展中起着十分重要的作用。医药产业的发展主要依赖于技术的进步。对于医药产业的高层管理者来说，发展医药产业的技术政策和技术路线的制定也离不开医药技术经济学的指导。只有运用医药技术经济的科学原理和方法，对医药产业发展的布局、投资规模及投资方向等进行充分的研究，才能做出正确的决策，以促进医药产业与社会经济的协调发展。 对于医药产业企业的决策者，在新产品的开发、新技术的创新及新