病原微生物保藏管理与技术手册(第2版)

绪论
**部分 病原微生物保藏管理与要求
一、生物安全管理要求
(一)相关法律
中华人民共和国刑法(节选)
中华人民共和国传染病防治法(节选)
中华人民共和国反恐怖主义法(节选)
中华人民共和国生物安全法(节选)
中华人民共和国动物防疫法(节选)
(二)相关法规和规章
突发公共卫生事件应急条例(节选)
病原微生物实验室生物安全管理条例(节选)
国家突发公共卫生事件应急预案(节选)
国家鼠疫控制应急预案(节选)
兽药管理条例(节选)
兽药生产质量管理规范(节选)
人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法
动物病原微生物菌(毒)种保藏管理办法
人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构指定工作细则
人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构申请表
生物两用品及相关设备和技术出口管制条例
海关总署关于修改部分规章的规定(节选)
出入境特殊物品卫生检疫管理规定
二、生物资源管理要求
(一)相关法律
中华人民共和国疫苗管理法(节选)
(二)相关法规、规章和文件
中华人民共和国人类遗传资源条例
人类遗传资源管理条例实施细则
体外诊断试剂注册与备案管理办法(节选)
体外诊断试剂分类规则(节选)
用于专利程序的生物材料保藏方法
疫苗生产流通管理规定(节选)
国家科技创新基地优化整合方案
“十三五”国家科技创新基地与条件保障能力建设专项规划
国家科技资源共享服务平台管理办法
国家科技资源共享服务平台优化调整名单
加强生物遗传资源管理国家工作方案(2014—2020年)
公共卫生防控救治能力建设方案(节选)
“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案(节选)
“十四五”生物经济发展规划(节选)
“十四五”国民健康规划(节选)
来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则
中国生物多样性保护战略与行动计划(2011—2030年)(节选)
关于加强对外合作与交流中生物遗传资源利用与惠益分享管理的通知
涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
(三)相关国际条约
国际承认用于专利程序的微生物保存布达佩斯条约
第二部分 病原微生物保藏技术与方法
一、数据技术规范
病原生物资源数据管理技术规范(**版)
二、病原微生物保藏技术概述
保藏技术
鉴定技术
标签技术
三、病原微生物保藏材料
保藏介质
保藏容器
四、病原微生物保藏方法
冷冻真空干燥保存法
液氮超低温保存法
超低温保存法
传代培养保存法
载体保存法
其他保存方法
五、保藏机构介绍
国际菌(毒)种保藏机构或组织
国外菌(毒)种保藏机构
六、病原微生物资源共享
《生物多样性公约关于获取遗传资源和公正和公平分享其利用所产生
惠益的名古屋议定书》遗传资源获取与惠益分享主要规定
共享流感病毒以及获得疫苗和其他利益的大流行性流感防范框架
(PIP框架)
世界卫生组织生物样本中心(BioHub)惠益分享
美国管制病原项目
欧洲病毒档案馆共享原则／程序
参考文献