GSP实施与管理

内容简介

GSP（Good Supply Practice，GSP），即药品经营质量管理规范，是医药从业人员必须遵循的强制性规范。本教材以医药产业发展和岗位需求为依据，整合序化教学内容，设计导论、药品经营软硬件管理、药品经营过程管理、药品质量风险管理、药品GSP飞行检查五个逐级递进的教学模块。以企业质量管理工作过程为导向，提炼真实的典型工作任务，构建基于典型工作任务的立体化教学内容体系，涵盖药品经营质量管理概述、机构与人员管理、库房与设施设备管理、计算机系统管理管理、质量体系文件管理、药品采购、药品收货与验收、药品储存与养护、药品出库与运输、药品销售与售后、药品质量风险管理、药品GSP飞行检查等13个项目、29个具体任务。通过课程学习，使学生掌握GSP相关理论知识，具备药品经营全过程规范操作能力，并能开展药品质量风险评估和质量检查。