医院中药制剂管理

**章绪论
一、医院中药制剂的含义
二、医院中药制剂的地位及作用
三、医院中药制剂的特点
四、医院中药制剂的发展
第二章医院药事管理
**节医院药事管理组织与药学部门
第二节药品供应管理
第三节药品调剂管理
第四节医院制剂管理
第五节临床药学管理
第六节药学专业技术人员的培养与管理
第三章药品质量管理体系
**节质量战略
第二节SFDA对药品质量的监督管理
第三节药品质量管理体制
第四节医疗机构制剂配制质量管理规范
第四章机构与人员管理
**节组织机构
第二节人员管理
第三节机构与人员管理文件
第五章房屋与设施管理
**节制剂室设计基本要求
第二节工艺布局
第三节室内装修
第四节电气照明系统及管理系统
第五节洁净技术与空调净化处理系统
第六章设备管理
**节设备的选型、安装与验证
第二节设备的日常管理
第三节制剂设备及药品检验设备简介
第四节制剂工艺用水系统
第五节设备操作规程
第六节设备管理文件
第七章物料管理
**节物料的质量标准
第二节物料供应商的确认与管理
第三节物料的采购、仓储及使用管理
第四节标签和使用说明书的管理
第五节物料管理文件
第八章卫生管理
第九章配制管理
第十章质量管理
第十一章使用管理
第十二章文件管理
第十三章经济管理
第十四章信息管理
第十五章医疗机构制剂许可证
第十六章医院中药制剂研究与中药新药开发
附录一制剂表格样式
附录二法律法规