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无源医疗器械检测技术

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  • ISBN:9787030195715
  • 装帧:暂无
  • 册数:暂无
  • 重量:暂无
  • 开本:其它
  • 页数:301
  • 出版时间:2007-08-01
  • 条形码:9787030195715 ; 978-7-03-019571-5

内容简介

本书系统地论述了典型无源医疗器械的结构原理、检测标准和检测方法。

目录

前言
**章 医疗器械生物学评价
 §1-1 概述
 §1-2 生物学评价试验原则
 §1-3 生物学评价试验的样品制备
 §1-4 生物学评价试验方法
 思考题
第二章 医用输液、输血、注射器具的检测
 §2-1 概述
 §2-2 一次性使用重力输液式输液器
 §2-3 一次性使用无菌注射器
 §2-4 一次性使用静脉注射针
 §2 5 医用输液、输血、注射器具化学检验方法
 §2-6 医用输液、输血、注射器具生物学试验方法
 思考题
第三章 血压计、血压表的检测
 §3-1 概述
 §3-2 水银式血压计和血压表的检测方法
 §3-3 数字式电子血压计(静态)的检测方法
 思考题
第四章 医疗器械中不溶微粒的检测
 §4-1 概述
 §4-2 微粒含量测定方法总则
 §4-3 基于电阻法原理的PJ-1b型微粒检测仪
 §4-4 基于光阻法原理的GWJ-3微粒检测仪
 思考题
第五章 环氧乙烷残留量的检测
 §5-1 概述
 §5-2 医疗器械环氧乙烷残留允许限量
 §5-3 影响产品环氧乙烷残留量的因素
 §5-4 环氧乙烷残留量的测定
 §5-5 气相色谱仪
 思考题
第六章 人工心脏瓣膜的检测
 §6-1 概述
 §6-2 机械瓣膜
 §6-3 生物瓣膜
 §6-4 组织工程瓣膜
 §6-5 人工心脏瓣膜通用技术条件
 思考题
第七章 外科植入器械的检测
 §7-1 概述
 §7-2 外科植入器械常用的材料
 §7-3 外科植入器械的安全原则
 §7-4 髋关节假体的检测方法
 §7 5 髋关节植入系统
 §7-6 外科金属植入物通用技术条件
 §7-7 植入后局部反应试验
 思考题
第八章 血管支架的检测
 §8-1 概述
 §8-2 球囊扩张导管及输送系统
 §8-3 血管支架
 §8-4 药物涂层支架
 §8-5 动脉支架的检测方法
 思考题
第九章 空心纤维透析器的检测
 §9-1 概述
 §9-2 一次性使用中空纤维透析器检测标准
 §9-3 可复用透析器复用操作规范
 思考题
第十章 人工晶体的检测
 §10-1 概述
 §10-2 人工晶体的分类
 §10-3 人工晶体检测标准及方法
 思考题
参考文献
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