包邮妊娠临床药理学

期用药的伦理学
L医学及法学基础
伦理学与妊娠期用药伦理学
一、什么是妊娠期用药伦理学
    妊娠期用药伦理学是一门关于医护药人员职业道德的科学，是运用一般
    伦理学的原理来调整处理妊娠期用药中人们的道德关系和行为准则的科学，
    它既是伦理学的一个分支又是医学科学与伦理科学交叉的边缘学科。妊娠期
    用药伦理学与一般伦理学的关系是特殊与一般的关系，它以一般的道德原则
    为指导研究妊娠期用药这一特殊实践中职业道德的产生、形成、发展与变化
    的规律，进而形成自身的道德原则、规范和范畴。
    妊娠期用药伦理学一般由“道德理论”、“道德规范”和“道德实践”3
    部分组成。其具体内容包括妊娠期用药道德的起源与发展、基本原则、基本
    范畴、药品管理中的道德，药品使用中的道德及用药研究中的道德等。妊娠
    期用药道德的原理、原则和范畴不是凭个人经验任意制定的，也不是永恒不
    变的，而是依据社会经济关系及与其他社会意识形态的联系而发生、发展、
    变化的。
    妊娠期用药伦理学作为研究妊娠期用药的职业道德的科学，是在实践的
    基础上形成和发展的，结合妊娠期用药特点，对妊娠期用药道德的根本要求
    就是坚持药品质量**，保证孕妇及胎儿的安全，满足孕妇防病治病需要。
    医护药人员作为社会中的成员，其职业活动是*基本的实践活动，每个成员
    都必须具有一定的社会主义道德水准，从而才能建立良好的妊娠期用药道
    德，促进社会主义物质文明和精神文明建设。因此，研究学习妊娠期用药伦
    理学，在医护药人员中进行共产主义道德教育和妊娠期用药道德教育是一个
    新的、重要的课题。
二、妊娠期用药伦理学的研究对象
    妊娠期用药伦理学是一门研究妊娠期用药道德本质和发展规律的科学，
   它以妊娠期用药中的道德现象和道德关系作为自己的研究对象，对各类现象
  及其关系进行全面、历史、具体地考察和分析，研究其矛盾的特殊性，从而
  揭示用药道德的本质作用和发展变化规律。具体地说是研究医护药人员在为
  孕妇、为社会服务中应遵循的道德原则的科学。
    妊娠期用药道德关系是由经济关系决定的，是按照一定的道德观念，道
  德原则和规范形成的一种更为特殊的社会关系，这种关系存在于人类开始有
  妊娠活动以来的各个历史阶段，体现在医护药人员与孕妇之间，医护药人员
  之间，医护药人员及药品开发、生产、使用部门与社会之间等方面的关系之
  中，其中*重要的是医护药人员与孕妇之间的关系。
(一)医护药人员与孕妇之间的关系
    医护药人员*终服务的对象就是妊娠妇女，这是服务者与被服务者的关
    系。医护药人员的职责就是提供安全有效的药品，并合理使用以帮助孕妇恢
    复健康或预防疾病保障健康。处理好这一关系的基本原则是全心全意为人民
    服务。
(二)医护药人员与药学人员之间的关系
    药学人员所从事的工作包括药品的研制、生产、经营、使用以及药品检
    验。监督人员、医护药人员应与药学人员为同一目标紧密配合，协调一致共
    同根据孕妇的特点合理选用合格的药物解除孕妇的痛苦。另外医护人员与中
    药人员之间的关系也是妊娠期用药伦理学要解决的问题。
(三)医护药人员与社会的关系
    医护药人员工作主题无论是医护药人员个人或是医疗单位，其活动总是
    在一定的社会关系下进行的，许多实践中遇到的问题不仅要考虑到孕妇的具
    体利益还必须顾及社会利益，如计划生育用药的问题。
(四)医护药人员工作与科学的道德关系
    在妊娠期用药领域中，无论是生产、经营、预防用药、治疗用药还是药
    学科研都关系到孕妇或胎儿生命的安危，因而需要科学道德。如新药临床用
    于人体，要严格掌握什么情况下允许用，什么情况下不允许用。另外，社会
    上在药品推销中蔓延着种种不正之风，能否自觉抵制这些危害病人利益的不
    良倾向，忠诚于卫生事业，一切为了孕妇的健康，把病人的健康看得高于一
    切，不牟私利，便成为医护药人员是否具有科学道德标准的试金石。那些借
    工作之便牟取私利，为了多拿回扣而开大方，开贵药，置孕妇与胎儿的健康
    于不顾的做法背离妊娠期用药伦理学的标准，是为社会与广大人民群众所不
齿的。
    总之，妊娠期用药伦理学是把伦理学的原理运用于药学领域去探讨妊娠
期用药与社会的关系的学科，其涉及的内容超过了研究妊娠期用药实践中对
医护药人员的一般道德标准的要求，是一门妊娠期用药学与伦理学结合而形
成的独立的学科。
第二节伦理学对妊娠期用药的作用
一、妊娠期用药的目的及孕妇的权利
    妊娠期用药的目的是维护母亲与胎儿的健康。从逻辑上讲，母亲的健康
是*基本的，因此问题就转变为医生所给出的治疗方案应首先保证母亲的身
体健康，同时*大限度地降低对胎儿健康的影响。如果对母亲的治疗对胎儿
存有不良反应，孕妇有权在方案实施以前知道可能发生的不良反应以及由此
引起的后果，并对此方案作出自己的决定。医生首先应对不良反应作出详细
说明，对治疗方案的合理性、必要性及可能发生的情况进行解释，以取得孕
妇的充分理解和全力合作。
    研究证明，约有2％～3％的胚胎发育异常与孕妇在妊娠期用药不当有
关，主要表现为胎儿畸形。畸形胎儿的出生不仅给家庭及其本身造成莫大的
痛苦，更成为社会的沉重负担。
    多年来，世界各国对妊娠期用药及环境污染对子代有害的作用进行了大
量的研究，但结果有一定的差异。主要由于所观察的资料大多数只能来自不
同动物的模拟实验，而同一种药物对不同动物的影响差别很大但临床研究只
能依靠回顾性分析。鉴于从医德的角度出发，并不允许对孕妇进行更多的前
瞻性试验研究，很难进行条件相同、更具可比性的研究。要明确回答人们所
关心的问题“孕妇服用某种药物究竟能造成什么影响”就更为困难。因为
迄今为止，绝大多数药物生产机构所提供的药品说明书中都没有说明妊娠
期适用或禁用的理由。尽管临床医生总是期望能找到依据以指导用药，但
大多数情况下不得不依靠自己的经验来权衡利弊，确定是否给药。况且在
整个妊娠期不可能绝对不使用任何药物，如患严重肺结核的孕妇，经过抗
痨治疗后，其新生儿营养不良的发生率比对照组下降一半，死胎率也有所
降低。可见合理用药在某些条件下不但对胎儿无害，而且能防止胎儿受母
体疾病的影响。据统计，妊娠期用药者约占80％以上，其中93％的孕妇
用过5种以上的药物，而用药10种以上的高达4％。妊娠是绝大多数妇女
必经的特殊阶段，一旦怀孕身体各系统会发生一定的生理变化，因此妊娠