药物分析-第二版

绪论一、药品与药物分析二、药物分析与相关学科三、药物分析与药品标准四、药物分析的*新进展五、药物分析课程的学习要求六、药物分析的主要参考资料上篇 药物分析总论**章 药品质量标准**节 我国药品质量标准体系一、中国药典二、药品标准第二节 《中国药典》概况一、凡例二、正文三、附录四、索引五、《中国药典》（2010年版）进展第三节 主要国外药典简介一、《美国药典》二、《英国药典》三、《欧洲药典》四、《日本药局方》第四节 国家药品标准中常用术语一、项目与要求二、检验方法和限度三、标准品与对照品四、计量五、精确度六、试药、试液、指示剂第五节 药品质量标准的制订一、概述二、质量标准研究的主要内容三、药品稳定性研究四、药品标准及起草说明第二章 药品质量管理与监督**节 药品质量管理国际协调组织与管理规范一、人用药品注册技术要求国际协调会二、药品非临床研究质量管理规范三、药品生产质量管理规范四、药物临床试验质量管理规范五、药品经营质量管理规范六、中药材生产质量管理规范第二节 药品质量管理一、药品研究质量管理二、药品生产质量管理第三节 药品质量监督一、药品质量监督管理的性质与意义二、药品质量监督管理的行政机构三、药品质量监督管理的技术机构四、药品检验的基本程序第四节 药品不良反应监测与突发医疗事件应急检验一、药品不良反应的类别二、药品不良反应监测中心机构设置与通报三、药品不良反应监测与应急检验第三章 分析样品的制备**节 化学原料药分析样品的制备一、直接溶解法二、化学分解法三、有机破坏法第二节 化学药物制剂分析样品的制备一、固体制剂分析二、半固体制剂分析三、液体制剂分析四、复方制剂分析第三节 中药及其制剂分析样品的制备一、分析样品的提取方法二、分析样品的纯化方法第四节 生物分析样品的制备一、生物样品的种类与制备二、分析样品的制备技术与方法第四章 药物的鉴别**节 性状鉴别一、外观性状二、溶解度实验第二节 物理常数测定一、熔点测定二、吸收系数测定三、比旋度测定第三节 一般鉴别试验一、无机阴离子的鉴别二、无机阳离子的鉴别三、有机酸盐的鉴别四、其他一般鉴别试验第四节 专属鉴别试验一、化学鉴别法二、光谱鉴别法三、色谱鉴别法四、其他鉴别法第五节 鉴别反应的条件一、溶液的酸碱度二、溶液的浓度三、溶液的温度与反应速度四、共存物质的干扰五、反应的介质第五章 药物的检查**节 原料药的杂质检查一、杂质与杂质限量二、一般杂质的检查方法三、特殊杂质的检查方法第二节 片剂的检查一、重量差异的检查二、含量均匀度检查法三、崩解时限检查法四、溶出度测定法五、释放度测定法第三节 注射剂的检查一、装量检查法二、装量差异检查三、可见异物检查四、不溶性微粒检查第四节 中药及其制剂的检查一、一般杂质检查二、特殊杂质检查第五节 生化药物与生物制品的检查一、特殊杂质的分类二、特殊杂质的检查第六章 药物的含量测定**节 化学分析法一、重量分析法二、容量分析法第二节 光谱分析法一、紫外一可见分光光度法二、荧光分光光度法三、原子吸收分光光度法第三节 色谱分析法一、高效液相色谱法二、气相色谱法第七章 数据处理与分析方法验证**节 数据处理一、测量误差的产生与减免二、有效数字的定义与修约三、测量数据的取舍第二节 分析方法的验证一、药品质量标准分析方法验证二、生物样品分析方法验证与基本要求中篇 药物分析各论下篇 药物分析专论