生物药物制剂技术

本书特色

《生物药物制剂技术》是浙江省高校重点教材建设项目。

内容简介

本书基于生物制药企业制剂生产操作这一岗位的职业活动，将内容分为总论和制剂各论两篇，每篇中划分出不同教学模块。即：①制剂工作的基础；②药物制剂的稳定性和有效性；③液体类制剂生产技术；④固体制剂生产技术；⑤半固体制剂及其他制剂生产技术；⑥微粒给药载体和其他给药系统。每个模块又分解成若干项目，每一项目内容由**知识、拓展知识及具体实践项目组成，以各剂型典型实例生产操作技术为核心，以与其**知识、拓展知识为依托整合教学内容，教材编排有利于项目导向和任务驱动的教学方式的实施与开展，以强化学生职业能力及职业素养。
本书融理论与实践一体化，“教、学、做”相结合。具体施教时，各学校可根据自身教学条件灵活采用书中的体验式教学模式组织课堂教学，使学生在“做中学，学中做”；并可以根据教学内容、教学条件，采取案例教学、任务引领、分组讨论、角色扮演、微格教学等教学方法。
本书的适用对象主要是高职高专院生物制药、生物技术及药学相关专业的学生，也可以作为医药研发单位技术人员的参考用书。

节选

相关资料

插图：此分类方法与临床使用结合比较密切，并能反映给药途径与应用方法对剂型制备的特殊要求。但此分类会产生同一种剂型由于用药不同而出现多次。如临床上的氯化钠生理盐水，可以是注射剂，也可以是滴眼剂、滴鼻剂、灌肠剂等。因此，无法体现具体剂型的内在特点。4.按作用时间进行分类可分为速释（快效）、普通和缓控释制剂等。这种分类方法能直接反映用药后起效的快慢和作用持续时间的长短，因而有利于正确用药，但无法区分剂型之间的固有属性。如注射剂和片剂都可以设计成速释和缓释产品，但两种剂型制备工艺截然不同。总之，药物剂型种类繁多，剂型的分类方法也不局限于一种。剂型的任何一种分类方法都有其局限性、相对性和相容性。因此，人们习惯于采用综合分类方法，即将不同的两种或更多分类方法相结合，目前更多的是以临床用药途径与剂型形态相结合的原则，既能够与临床用药密切配合，又可体现出剂型的特点。（二）制成不同剂型的目的任何一种药物都不可能直接应用于临床，必须将其制成剂型。一种药物可制成多种剂型，可用于多种给药途径，而一种药物可制成何种剂型主要由药物的性质、临床应用的需要、运输、贮存等方面的要求决定。剂型作为药物的给药形式，对药效的发挥起到至关重要的作用。将药物制成不同类型的剂型可达到以下几方面的目的。（1）可改变药物的作用性质如硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5％注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，具有镇静、镇痉作用；又如依沙吖啶（利凡诺）1％注射液用于中期引产，但0.1 ％～0.2 ％溶液局部涂敷有杀菌作用。（2）可调节药物的作用速度如注射剂、吸入气雾剂等，发挥药效很快，常用于急救；丸剂、缓控释制剂、植入剂等属长效制剂。医生可按疾病治疗的需要选用不同作用速度的剂型。（3）可降低（或消除）药物的毒副作用如氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，若改成栓剂则可消除这种毒副作用；缓释与控释制剂能保持血药浓度平稳，从而在一定程度上降低药物的毒副作用。（4）可产生靶向作用如脂质体是具有微粒结构的剂型，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥靶向作用。（5）可提高药物的稳定性同种主药制成固体制剂的稳定性高于液体制剂，对于主药易发生降解的，可以考虑制成固体制剂。（6）影响疗效固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响，药物晶型、药物粒子大小的不同，也可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。