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世界卫生组织药品标准专家委员会第42次技术报告

世界卫生组织药品标准专家委员会第42次技术报告

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  • ISBN:9787506749428
  • 装帧:暂无
  • 册数:暂无
  • 重量:暂无
  • 开本:16开
  • 页数:132
  • 出版时间:2011-04-01
  • 条形码:9787506749428 ; 978-7-5067-4942-8

内容简介

  2010年6月21~24日,由世界卫生组织(who)和国际药学联合会(fip)联合主办,中国药品生物制品检定所(nicpbp)承办的儿童用药研发培训班在京举行。参加培训的50名代表分别来自于中国、印度尼西亚、泰国、韩国、越南、中国香港等6个国家和地区的药品监管部门、制药厂商和临床研究机构。who的技术报告作为培训的教材之一,受到了与会代表的肯定。   《世界卫生组织药品标准专家委员会第42次技术报告》供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督人员参考使用。   本书由世界卫生组织编著。

目录

世界卫生组织药品标准专家委员会
1.前言
2.一般政策
  2.1 与国际组织或机构的共同合作
  2.2 药品质量保证中的共同问题
  2.3 儿童基本药物
  2.4 假药
3.质量控制——质量标准和检验方法
  3.1 《国际药典》(第四版)
  3.2 新的工作计划建议
  3.3 药品质量标准(包括儿童用药)
  3.4 文本修订
  3.5 制剂通则及相关方法
  3.6 放射性药品
  3.7 特殊品种溶出度试验方法的增订
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