无源医疗器械产品与不良事件监测

**章　人工心脏辦膜
　**节　概　述
　第二节　基本结构及工作原理
　　一、人工心脏辦膜基本原理
　　二、人工心脏辦膜基本结构
　　三、产品制作材料
　第三节　主要技术参数与使用方法
　　一、人工心脏辦膜主要技术参数
　　二、使用方法
　第四节　典型产品介绍
　　一、国外主要厂家及产品特点
　　二、国内主要厂家及产品特点
　第五节　可疑不良事件表现及其原因分析
　　一、人工心脏辦膜可疑不良事件表现
　　二、人工心脏辦膜可疑不良事件发生原因
第二章　心脏血管支架
　**节　概　述
　第二节　基本结构及工作原理
　　一、心脏血管支架基本原理
　　二、心脏血管支架基本结构
　　三、产品制作材料
　第三节　主要技术参数与使用方法
　　一、心脏血管支架主要技术参数
　　二、使用方法
　第四节　典型产品介绍
　　一、国外主要厂家及产品特点
　　二、国内主要厂家及产品特点
　第五节　可疑不良事件表现及其原因分析
　　一、不可预见的支架散架、断裂、脱落等损伤
　　二、支架球囊破裂导致支架无法扩张或膨胀不全
　　三、支架球囊不能顺利分离或回撤
　　四、出现不可预见的支架结构等损害
第三章　球囊扩张导管
　**节　概　述
　第二节　基本结构及工作原理
　　一、基本结构
　　二、工作原理
　　三、制作材料
　第三节　主要技术参数与使用方法
　　一、主要技术参数
　　二、使用方法
　第四节　典型产品介绍
　　一、国外主要厂家及产品特点
　　二、国内主要厂家及产品特点
　第五节　可疑不良事件表现及其原因分析
　一、可疑不良事件表现
　二、可疑不良事件原因分析及措施
第四章　造影导管
　**节　概　述
　第二节　基本结构及工作原理
　　一、基本结构
　　……
第五章　漂浮导管
第六章　氧合器
第七章　金属接骨槐树　
第八章　人工关节
第九章　骨水泥
第十章　脊柱内固定器材
第十一章　吻合器
第十二章　静脉留置针
第十三章　中心静脉导管
第十四章　人工晶病状体
第十五章　角膜接触镜
第十六章　一次性使用输注泵
第十七章　一次性使用无菌注射器
第十八章　一次性输液器
第十九章　一次性输血袋
第二十章　可吸收止血纱布
第二十一章　医用可吸收缝合线
第二十二章　导尿管
第二十三章　阴道扩张器
第二十四章　一次性使用麻醉穿刺包
第二十五章　宫内节育器