药物制剂生产设备及车间工艺设计

**章　绪论
一、药物制剂工程与车间设计在制药工业中的地位
二、gmp的发展及实施
三、制药机械设备与gmp
四、制剂车间工程设计概述
第二章　口服固体制剂生产设备
**节　片剂生产工艺与设备
一、粉碎设备
二、筛分设备
三、混合设备
四、制粒设备
五、干燥设备
六、压片机
七、包衣设备
第二节　胶囊剂生产工艺与设备
一、硬胶囊生产技术
二、硬质空胶囊的制备
三、硬胶囊剂的定量灌装
四、硬胶囊生产设备
五、软胶囊生产技术
六、软胶囊生产设备
第三节　丸剂生产工艺与设备
一、丸剂的塑制设备
二、丸剂的泛制设备
三、丸剂的滴制设备
第四节　口服固体制剂的包装设备
一、药品包装分类和包装材料
二、口服固体制剂的包装设备
第三章　注射剂生产设备
**节　*终灭菌小容量注射剂生产工艺及设备
一、*终灭菌小容量注射剂生产工艺
二、*终灭菌小容量注射剂的生产设备
第二节　*终灭菌大容量注射剂生产工艺及设备
一、输液剂生产工艺技术
二、输液剂生产设备
第三节　无菌粉针剂的生产工艺及设备
一、无菌分装粉针剂的生产工艺技术
二、无菌分装粉针剂的生产设备
三、无菌冻干粉针剂的生产工艺技术
四、无菌冻干粉针剂的生产设备
第四章　其他药物制剂生产设备
**节　软膏剂的生产技术和设备
一、软膏剂的生产工艺技术
二、软膏剂的生产设备
第二节　栓剂生产工艺技术及设备
一、栓剂的生产工艺技术
二、栓剂的生产设备
第三节　膜剂生产工艺技术及设备
一、膜剂的生产工艺技术
二、膜剂的生产设备
第四节　合剂生产工艺与设备
一、合剂的生产工艺技术
二、合剂的生产设备
第五章　药物制剂车间设计
**节　制药洁净车间的技术要求
一、gmp与洁净等级
二、制剂车间布置要求
三、人员与物料净化通道及洁净辅助用室
四、自动控制室和火警值班室
第二节　口服固体制剂车间设计
一、口服固体制剂车间gmp设计原则及相关技术要求
二、片剂生产车间工艺设计
三、硬胶囊剂的生产车间工艺设计
四、软胶囊的生产车间工艺设计
五、丸剂的生产车间工艺设计
六、固体制剂的综合生产车间设计
第三节　注射剂车间设计
一、注射剂车间gmp设计原则及相关技术要求
二、*终灭菌小容量注射剂(水针剂)生产车间工艺设计
三、输液剂生产车间工艺设计
四、无菌分装粉针剂车间设计
五、无菌冻干粉针剂车间设计
第四节　合剂车间设计
一、口服液生产工艺流程及区域划分
二、口服液生产车间设计
第六章　中药制剂生产设备及车间设计
**节　中药材的炮制工艺及设备
一、中药材的净制工艺和设备
二、中药材软化工艺和设备
三、中药材切制工艺和设备
四、中药材的干燥设备
五、中药材炮制工艺和设备
第二节　中药浸膏的生产技术和设备
一、中药材粉碎技术
二、中药提取技术及设备
三、中药提取液浓缩设备
第三节　中药制剂车间设计
一、中药制剂生产工艺流程设计
二、中药制剂车间布置
第七章　制药用水生产和制剂车间空气净化
**节　制药用水生产
一、概述
二、离子交换设备
三、电渗析设备
四、反渗透
五、蒸馏水器
第二节　药物制剂车间空气净化
一、我国gmp对空气净化的要求
二、气流隔离
三、净化空调系统
四、空气洁净设备
五、气流组织
第八章　药厂的总体规划及其他非工艺设计
**节　药厂总体规划
一、厂址选择
二、厂区的总体规划
三、厂区的总体平面布置图
第二节　制剂车间的土建设计
一、厂房建筑及构筑物布置
二、制剂车间的装修和建筑构件
第三节　制剂车间的照明和消毒
一、采光与照明
二、消毒
第四节　制剂车间的管道设计
一、管道设计的基础资料
二、管道设计内容
三、管道布置
四、管道敷设及安装要求
第五节　电气、仪表及自动控制设计
一、电气设计
二、仪表及自动控制设计
第六节　环境保护、安全与卫生设计
一、环境保护设计
二、安全与卫生设计要求
第九章　药品生产验证与gmp认证
**节　药品生产的确认与验证
一、确认与验证
二、确认与验证的范围
三、验证的分类
四、确认与验证程序及管理
五、验证的标准
第二节　gmp认证
一、gmp认证概述
二、gmp认证程序
参考文献