2017-药事管理与法规-国家执业药师考试必背采分点-含2016年真题

**章 执业药师与药品安全1

**节 执业药师管理1

第二节 执业药师的职业道德与服务规范17

第三节 药品与药品安全管理20

第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度29

**节 深化医药卫生体制改革29

第二节 国家基本药物制度33

第三章 药品监督管理体制与法律体系50

**节 药品监督管理机构50

第二节 药品监督管理技术支撑机构57

第三节 药品管理立法62

第四节 药品监督管理行政法律制度72

第四章 药品研制与生产管理97

**节 药品研制与注册管理97

第二节 药品生产管理116

第五章 药品经营与使用管理139

**节 药品经营管理139

第二节 药品使用管理181

第三节 处方药和非处方药分类管理220

第四节 医疗保障用药管理235

第五节 药品不良反应报告与监测管理246

第六章 中药管理258

**节 中药和中药创新发展258

第二节 中药材管理261

第三节 中药饮片管理273

第四节 中成药管理282

第七章 特殊管理的药品管理292

**节 麻醉药品和精神药品的管理292

第二节 医疗用毒性药品的管理311

第三节 药品类易制毒化学品的管理315

第四节 含特殊药品复方制剂的管理321

第五节 兴奋剂的管理328

第六节 疫苗的管理335

第八章 药品标准与药品质量监督检验343

**节 药品标准管理343

第二节 药品说明书和标签管理346

第三节 药品质量监督检验和药品质量公告360

第九章 药品广告管理与消费者权益保护368

**节 药品广告管理368

第二节 反不正当竞争法380

第三节 消费者权益保护387

第十章 药品安全法律责任396

**节 药品安全法律责任概述396

第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任400

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任416

第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任423

第五节 药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任430

第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理433

**节 医疗器械管理433

第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理440

第三节 化妆品管理446