制药过程安全与环保

第1章绪论1

1.1安全与环保术语1

1.1.1安全与本质安全1

1.1.2安全生产2

1.1.3危险与风险3

1.1.4事故4

1.1.5危险源与重大危险源4

1.1.6过程工业与过程安全5

1.1.7过程安全管理6

1.1.8环境标准与环境监测8

1.1.9环境影响评价10

1.1.10循环经济与可持续发展10

1.1.11环境、健康、安全（EHS） 10

1.1.12责任关怀11

1.2制药工业特点与事故特征11

1.2.1制药工业的特点12

1.2.2制药过程事故的特点13

1.2.3制药过程安全与环保责任14

1.2.4制药过程的清洁生产15

1.2.5制药过程EHS16

思考题17

参考文献18



第2章制药安全技术基础19

2.1危险化学品基础19

2.1.1危险化学品及分类19

2.1.2危险化学品的危害22

2.1.3危险化学品的安全管理22

2.1.4“8·12”天津港特别重大火灾爆炸事故27

2.2防火防爆安全技术27

2.2.1燃烧基础27

2.2.2爆炸基础33

2.2.3洁净区域防火防爆技术38

2.2.4火灾与灭火40

2.3用电安全45

2.3.1预防人身触电45

2.3.2电气防火防爆48

2.4防雷、防静电安全技术50

2.4.1静电的类型50

2.4.2静电的危害50

2.4.3防静电措施51

2.4.4雷电的形成和分类52

2.4.5雷电的危害性52

2.4.6防雷基本措施53

2.4.7人身防雷53

2.4.8制药工业建筑与装置防雷53

2.4.9防雷装置的检查54

思考题54

参考文献54



第3章制药设备安全技术55

3.1设备安全55

3.1.1设备安全设计概述55

3.1.2强度安全设计57

3.1.3材料安全设计59

3.1.4设备本质安全设计61

3.1.5设备平面布置安全设计63

3.2设备安全保护基础65

3.2.1安全装置种类与设置65

3.2.2安全泄放装置65

3.2.3紧急停车装置68

3.2.4联锁保护装置69

3.2.5其他安全保护附件72

3.3设备失效与检测技术73

3.3.1失效及其危害73

3.3.2常见失效类型74

3.3.3设备常规检测76

3.4设备腐蚀与防护79

3.4.1概述79

3.4.2金属腐蚀的主要类型80

3.4.3金属的电化学腐蚀81

3.4.4防腐蚀措施84

3.5压力容器安全技术85

3.5.1压力容器分类85

3.5.2压力容器设计安全要求86

3.5.3压力容器安全使用89

思考题91

参考文献92



第4章药物合成反应过程的安全与环保93

4.1药物合成反应工艺的安全分析方法93

4.1.1药物合成反应的热分析法93

4.1.2药物合成反应失控危险分析方法96

4.1.3药物合成反应安全风险评估97

4.2制药过程中氢化反应的安全与环保102

4.2.1氢化反应过程102

4.2.2氢化反应过程安全分析103

4.2.3氢化反应安全与环保技术104

4.3制药过程中氧化反应的安全与环保108

4.3.1氧化反应过程108

4.3.2氧化反应过程安全分析109

4.3.3氧化反应安全与环保技术113

4.3.4事故实例115

4.4卤化反应过程安全115

4.4.1卤化反应过程115

4.4.2卤化反应危险性分析116

4.4.3卤化反应过程安全技术117

4.4.4实例118

4.5药品洁净生产过程中的安全119

4.5.1药品GMP生产环境简介119

4.5.2洁净生产过程的安全分析120

4.5.3洁净生产过程的安全技术121

4.6工艺放大过程中的安全与环保122

4.6.1工艺放大过程风险分析122

4.6.2放大过程中风险防范123

4.6.3实例124

思考题124

参考文献125



第5章制药过程“三废”防治技术126

5.1制药废水防治126

5.1.1制药废水及其处理原则126

5.1.2制药废水处理方法129

5.1.3典型制药废水处理142

5.1.4制药废水综合利用146

5.2制药废气防治147

5.2.1制药废气的来源与危害147

5.2.2制药废气防治技术149

5.2.3制药废气治理实例159

5.3制药废渣防治160

5.3.1制药废渣及其防治对策160

5.3.2制药废渣的处理技术161

5.3.3无机制药废渣处理实例165

5.3.4化学制药废渣处理实例165

5.3.5含菌生物制药废渣处理实例166

5.3.6中药制药废渣处理实例168

5.4制药企业“三废”综合治理169

5.4.1“三废”综合治理原理169

5.4.2“三废”综合治理实例170

思考题173

参考文献173



第6章职业危害及预防174

6.1中毒174

6.1.1制药过程中毒物的分类174

6.1.2制药过程毒物的危害性 176

6.2职业病182

6.2.1概述182

6.2.2职业病防治183

6.3个人防护184

6.3.1职业病防护184

6.3.2制药工业毒物防治技术185

6.3.3职业中毒诊断及现场救护187

思考题188

参考文献188



第7章制药企业的安全与环保管理189

7.1制药企业EHS相关法律法规189

7.1.1EHS法律法规的效力层级关系189

7.1.2法定标准190

7.1.3EHS管理体系190

7.2企业安全环保机构和职责190

7.2.1机构设置191

7.2.2职责191

7.3风险管理191

7.3.1风险评价方法192

7.3.2风险评价205

7.3.3风险控制207

7.3.4隐患排查与治理208

7.3.5重大危险源管理209

7.3.6变更及风险信息更新209

7.3.7供应商与承包商210

7.4EHS程序文件210

7.4.1安全管理制度的拟定要求及构成210

7.4.2安全操作规程212

7.4.3安全管理制度及操作规程的修订原则213

7.5人员培训教育213

7.5.1管理人员培训教育213

7.5.2从业人员培训教育213

7.5.3新从业人员培训教育214

7.5.4其他人员培训教育214

7.6生产设施及工艺安全设施建设214

7.6.1生产设施建设214

7.6.2安全设施建设216

7.6.3特种设备安全管理218

7.6.4工艺安全管理218

7.6.5关键装置与重点部位221

7.7作业安全222

7.7.1动火作业222

7.7.2其他作业安全224

7.7.3设备检修安全管理224

7.7.4拆除和报废225

7.8危害告知225

7.8.1规范性要求225

7.8.2危害告知实例227

7.9事故与应急229

7.9.1事故报告229

7.9.2抢险与救护229

7.9.3事故调查与处理229

7.9.4应急指挥系统229

7.9.5应急救援器材229

7.9.6应急救援预案与演练230

7.10检查与自评230

7.10.1检查230

7.10.2自评230

思考题232

参考文献232