暂无评论
图文详情
- ISBN：9787506797726
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 开本：32开
- 页数：81
- 出版时间：2017-12-01
- 条形码：9787506797726 ; 978-7-5067-9772-6
本书特色
2016年，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则，依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为，国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处，有效控制了药品质量风险，促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材GAP认证检查、新药注册生产现场检查、进口药品境外生产现场检查的检查情况及检查发现主要问题进行了阐述，分别对各类检查发现的主要问题进行了分析。本书可供相关行政部门、药品生产和研发企业、政策研究部门阅读使用。
内容简介
2016年，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则，依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为，国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处，有效控制了药品质量风险，促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材GAP认证检查、新药注册生产现场检查、进口药品境外生产现场检查的检查情况及检查发现主要问题进行了阐述，分别对各类检查发现的主要问题进行了分析。本书可供相关行政部门、药品生产和研发企业、政策研究部门阅读使用。
目录
**章 药品注册生产现场检查
一、检查基本情况
二、发现主要问题
第二章 药品GMP认证检查
一、检查基本情况
二、发现主要问题
第三章 药品GMP跟踪检查
一、检查基本情况
二、发现主要问题
第四章 药品飞行检查
一、基本情况
二、发现主要问题
第五章 进口药品境外检查
一、检查基本情况
二、境外检查发现主要问题
第六章 药品流通检查
一、检查基本情况
二、发现主要问题
第七章 国外机构GMP观察检查
一、检查基本情况
二、发现主要问题
三、不同机构药品GMP检查分析
展开全部
本类五星书
浏览历史
本类畅销
-
温疫论
¥2.8¥5.0 -
急诊科里的一千零一夜
¥19.6¥58.0 -
先醒斋医学广笔记
¥4.5¥10.0 -
问中医几度秋凉
¥38.2¥59.0 -
内外伤辨惑论-局方发挥
¥1.9¥5.0 -
临床常用百药精解-国医精粹口袋书系
¥11.2¥32.0 -
四诊扶微
¥5.8¥16.0 -
剑桥世界人类疾病史
¥93.6¥260.0 -
中医手诊图释
¥9.4¥28.0 -
黄帝内经鉴赏辞典(文通版)
¥16.4¥28.0 -
格致余论
¥2.2¥6.0 -
寻回中医失落的元神2:象之篇
¥29.4¥49.8 -
内证观察笔记:真图本中医解剖学纲目
¥32.3¥46.0 -
中华国学经典精粹 丹溪心法
¥2.5¥12.0 -
脉因证治
¥4.8¥13.0 -
活幼心书
¥5.6¥15.0 -
联袂药性赋白话解-国医精粹口袋书系
¥6.3¥18.0 -
临床常用百穴精解-国医精粹口袋书系
¥9.7¥29.0 -
漫画黄帝内经(上)
¥39.3¥89.0 -
漫画黄帝内经.下册
¥35.0¥79.0
