FDA行政管理指南

**章 监管机构 **节 简介 第二节 监管事务处(ORA) 第三节 生物制品审评与研究中心(CBER) 第四节 美国药品审评与研究中心(CDER) 第五节 器械与放射卫生中心(CDRH 第六节 食品安全与应用营养中心(CFSAN) 第七节 兽药中心(CVM) 第八节 烟草制品中心(CTP) 第九节 执法政策目录 第二章 食品药品管理局权限 **节 美国联邦司法系统 第二节 《联邦食品药品及化妆品法》的选择性修正条款 第三节 其他法律 第三章 委任 **节 引言 第二节 权限 第三节 委任前需考虑的事项 第四节 文件与证件 第五节 利益冲突 第六节 保密性 第七节 委任后需考虑的事项 第八节 行政管理需考虑的事项 第九节 接受州的委任 第四章 建议行为 **节 警告信 第二节 无标题信 第三节 FDA警告信和无标题信中证据的使用 第五章 执法行为 **节 传讯 第二节 305条款的通知的会见 第三节 食品行政扣押 第四节 食品扣押——其他法定职责 第五节 设备行政扣押 第六节 许可的撤销或中止 第七节 有关人类细胞、组织和基于细胞和组织的产品的扣押、召回、销毁和停止生产的命令 第八节 民事罚款和烟草禁售令 第九节 剥夺临床研究员资格 第六章 司法行为 **节 没收 第二节 禁令 第三节 检查许可证 第四节 搜索许可证 第五节 诉讼 第六节 民事处罚——《电子产品辐射控制法》 本书缩略语表 名词术语总表