制剂单元操作与车间设计何志成/何志成等

**章固体的粉碎、筛选与造粒1

**节固体粒子的性质1

一、固体的性质2

二、固体粒子的几何特性3

三、固体粒子的力学性能7

第二节固体的粉碎9

一、粉碎的目的9

二、粉碎的机理10

三、粉碎的能量定律11

四、粉碎操作13

五、粉碎机14

第三节筛选21

一、筛选的目的22

二、分离效率22

三、筛选设备25

第四节造粒27

一、概述27

二、湿法强制造粒28

三、转动造粒30

四、滴制造粒32

五、干法造粒34

六、压片与压片机35

第二章物料的混合57

**节固体混合57

一、混合机理57

二、混合程度58

三、影响混合的因素60

四、混合设备64

第二节液体搅拌67

一、搅拌的目的及方式67

二、液体混合机理67

三、液体在槽内的流动形态68

四、液体混合程度68

五、机械搅拌69

六、管道混合72

第三节捏合72

一、捏合时固液混合特性73

二、捏合设备74

第四节均化74

一、乳化74

二、分散79

第三章液相非均一系的分离82

**节液体过滤82

一、过滤的方法82

二、过滤的机制83

三、过滤理论与计算86

四、过滤介质90

五、过滤器93

六、超滤96

第二节离心分离97

一、离心分离的类型97

二、离心分离的原理98

三、过滤式离心机99

四、沉降式与分离式离心机101

第三节新型分离技术及设备103

一、新型分离技术103

二、新型分离设备105

第四章中药的浸出107

**节浸出过程中的质量传递107

一、浸出原理108

二、药材浸出的机理109

三、浸出速率的计算111

第二节浸出的方法与设备113

一、浸出方法的分类113

二、浸渍法113

三、水蒸气蒸馏115

四、渗漉法116

五、索氏提取118

六、连续逆流浸出器118

第三节浸出过程计算119

一、平衡状态下的浸出计算119

二、非平衡浸渍——浸渍动力学问题128

第四节新型提取技术133

一、超临界流体萃取133

二、超声提取134

三、微波萃取135

四、动态逆流提取136

五、酶法提取136

六、超高压提取137

第五章药品分装技术139

**节概述139

一、制药机械设备及分类139

二、制剂机械设备的要求140

三、药品分装机械的计量方法140

四、药品分装机械组成140

第二节容器输送装置141

一、传送装置141

二、进瓶装置与升降机构145

第三节药品计量装置147

一、粉状药品计量装置147

二、粒状药品计数装置155

三、液体药品的计量灌装156

四、稠性药剂的计量灌装161

第四节自动控制系统163

一、可编程控制器164

二、伺服系统165

三、传感器166

四、机器视觉系统166

五、工业机器人167

第五节隔离系统167

第六节分装设备举例168

第六章制剂工程设计概述171

**节设计原则及设计思路171

一、设计原则171

二、设计思路171

第二节设计过程172

一、工艺流程172

二、中试放大175

三、三算178

四、车间布置179

五、公共系统182

六、非工艺因素184

第七章制剂车间设计基础186

**节前期准备文件187

一、项目建议书188

二、可行性研究报告188

三、设计任务书189

四、厂址选择190

五、总图设计191

第二节工艺流程设计198

一、重要意义198

二、任务及成果199

三、设计原则200

四、设计程序200

五、设计技术205

六、带控制点的工艺流程图207

第三节物料衡算221

第四节能量衡算222

一、概述222

二、制剂车间的节能222

三、能量衡算的依据224

四、能量衡算的方法和步骤225

第五节中试放大226

第八章设备选型及车间设计229

**节设备设计依据229

第二节设备设计选型231

第三节自动控制及仪表238

一、控制系统的要求238

二、控制选项238

三、洁净车间控制仪表240

四、控制的联锁241

第四节车间布置概述242

一、车间布置的依据243

二、设备布置的原则243

三、设备布置的要求245

四、车间组成246

五、车间布置的条件、内容和成果248

第五节车间布置过程249

一、车间的总体布置249

二、车间布置的步骤251

三、技术要求252

第六节管道布置259

一、管道设计的内容和方法259

二、管道、阀门和管件的选择259

三、管道的连接265

四、管道布置图的绘制265

五、管道布置的一般原则及洁净厂房内的管道设计269

第九章公共系统272

**节空调系统272

一、室内空气净化标准272

二、设计的依据273

三、通风275

四、空气调节282

五、空调系统的组成及建筑要求287

六、空气净化288

七、空气净化系统293

八、洁净室的计算294

九、局部净化设备296

第二节配电系统及照明系统设计296

一、配电系统设计296

二、照明系统设计297

第十章其他非工艺因素299

**节建筑设计299

一、工业建筑的基础知识299

二、洁净厂房的室内装修302

三、建筑设计条件307

第二节安全环保307

一、消防设计308

二、环保设计310

三、劳动保护310

第三节经济节能310

一、经济核算311

二、节能312

第四节药品生产质量管理规范312

一、生产管理312

二、污染和交叉污染313

三、使用和清洁313

四、校准313

五、维护和维修314

附录制剂车间设计举例315

参考文献317