生物制药工艺学/吴晓英

**章绪论1 **节生物药物概述1 一、生物药物的概念1 二、生物药物的性质1 三、生物药物的分类1 第二节生物药物与生物制药工艺学4 一、生物制药的发展历程4 二、生物制药工艺学的研究内容5 三、生物制药的研究发展趋势6 本章小结7 思考题8 第二章生物制药工艺技术基础9 **节生化制药工艺技术基础9 一、生物材料的来源9 二、生物材料的选择、预处理与保存13 三、组织与细胞的破碎及细胞器的分离13 四、生物活性物质的提取和纯化14 五、生物活性物质的浓缩、干燥和保存18 第二节微生物制药工艺技术基础19 一、制药微生物菌种的选育与保藏19 二、微生物代谢产物的生物合成22 三、微生物药物发酵基础24 第三节基因工程制药技术基础29 一、目的基因的制备30 二、基因重组30 三、基因工程菌或细胞的构建31 四、基因工程菌或细胞的培养33 五、基因工程产物的分离与纯化35 第四节细胞工程制药技术基础36 一、动物细胞工程制药技术基础37 二、植物细胞工程制药技术基础41 第五节酶工程制药技术基础47 一、概述47 二、药用酶的生产47 三、药用酶的修饰48 四、酶的固定化及其在制药方面的应用49 五、酶的非水相催化及其在制药方面的 应用51 本章小结51 思考题51 第三章氨基酸类药物52 **节概述52 一、 氨基酸的组成与结构52 二、 氨基酸的理化性质52 三、氨基酸及其衍生物在医药中的应用54 第二节氨基酸的生产方法55 一、水解法55 二、发酵法56 三、酶转化法56 四、化学合成法56 第三节重要氨基酸药物的生产工艺57 一、L胱氨酸57 二、L赖氨酸58 三、L天冬氨酸和L丙氨酸61 四、苯丙氨酸63 第四节氨基酸输液65 一、氨基酸输液的一般要求65 二、氨基酸输液的配方模式65 三、氨基酸输液的制备66 四、氨基酸输液的质量标准67 五、氨基酸输液的种类与应用67 本章小结69 思考题69 第四章多肽与蛋白类药物71 **节概述71 一、多肽类药物71 二、蛋白类药物72 三、多肽与蛋白类药物的主要生产方法73 第二节重要多肽类药物的制备75 一、胸腺激素75 二、促皮质素77 三、降钙素79 第三节重要蛋白类药物的制备80 一、白蛋白80 二、干扰素81 三、胰岛素83 四、生长素88 五、绒毛膜促性激素89 六、免疫球蛋白90 七、白细胞介素292 本章小结94 思考题94 第五章酶类药物95 **节酶类药物概述95 一、酶类药物的分类95 二、酶类药物的要求96 三、酶类药物的一般制备方法98 第二节重要酶类药物的制备99 一、胃蛋白酶99 二、胰蛋白酶101 三、尿激酶105 四、溶菌酶106 五、L天冬酰胺酶108 六、超氧化物歧化酶109 本章小结111 思考题111 第六章核酸类药物112 **节概述112 一、核酸与核酸类药物的发展沿革112 二、核酸类药物的分类112 三、核酸类药物的生产方法113 第二节重要核酸类药物的制备114 一、RNA与DNA的提取与制备114 二、肌苷115 三、叠氮胸苷118 四、阿糖腺苷120 五、三氮唑核苷122 六、阿糖胞苷123 七、聚肌胞苷酸125 八、胞二磷胆碱126 本章小结127 思考题128 第七章糖类药物129 **节糖类药物概述129 一、糖类药物的分类129 二、糖类药物的生理功能和药理作用129 三、黏多糖的特点130 四、糖类药物制备的一般方法130 第二节重要糖类药物的制备132 一、D甘露醇132 二、1，6二磷酸果糖133 三、肝素135 四、硫酸软骨素138 五、透明质酸140 本章小结143 思考题143 第八章脂类药物144 **节脂类药物概述144 一、脂类药物的分类144 二、脂类药物的应用144 三、脂类药物制备的一般方法145 第二节重要脂类药物的制备146 一、磷脂类146 二、胆酸类147 三、固醇类149 四、胆色素类150 五、不饱和脂肪酸类152 六、人工牛黄155 本章小结156 思考题156 第九章抗生素157 **节概述157 一、抗生素的发展157 二、抗生素类的分类157 三、抗生素的应用158 第二节β内酰胺类抗生素159 一、青霉素160 二、头孢菌素161 第三节四环类抗生素163 一、概述163 二、生产菌种164 三、四环素发酵工艺164 第四节氨基环醇类抗生素166 一、概述166 二、链霉素166 三、庆大霉素族168 第五节大环内酯类抗生素170 一、概述170 二、红霉素171 本章小结172 思考题173 第十章生物制品174 **节概述174 一、生物制品的基本概念及发展沿革174 二、生物制品的分类174 三、生物制品的免疫学基础176 四、生物制品的质量要求178 第二节疫苗178 一、疫苗的定义与分类178 二、病毒类疫苗的制造方法179 三、细菌类疫苗和类毒素的制备方法182 四、疫苗类生物制品的质量检定183 五、生物制品检定标准品187 六、重要的疫苗制备工艺188 七、核酸疫苗193 第三节DNA重组药物196 一、概述196 二、DNA重组药物的特点197 三、DNA重组药物制备举例198 第四节基因治疗与基因药物200 一、概述200 二、基因治疗的载体201 三、反义RNA202 四、基因药物的应用203 本章小结203 思考题204 第十一章手性药物205 **节概述205 一、手性205 二、构型及其标记方法205 三、对映异构体和外消旋体206 四、对映选择性和对映体过量206 五、手性药物206 六、手性药物的药理活性207 七、手性药物的研究现状与前景208 八、手性化合物的制备方法209 第二节生物催化手性药物的合成210 一、生物催化剂的种类和来源210 二、生物催化的特性211 三、用于制备手性药物的生物催化反应 类型212 四、生物催化在手性药物及其中间体合成 中的应用216 本章小结226 思考题226 参考文献227