精神心理与行为障碍研究伦理审查理论与实践(2016北医基金)

**部分 总论
**章 医学伦理学概述
**节 医学伦理学基本概念
第二节 生物医学研究伦理中受试者保护相关理念及其演变
第三节 生物医学研究的伦理原则及其应用
一、尊重人
二、有利
三、公正
第二章 精神心理与行为障碍研究伦理概述
**节 精神心理与行为障碍研究伦理概念及发展史
一、精神心理与行为障碍研究伦理概念
二、精神心理与行为障碍研究伦理发展史
第二节 精神心理与行为障碍研究伦理学科的任务
一、促进精神障碍研究规范开展
二、制定精神障碍研究的伦理准则
三、阐述常见精神障碍研究的伦理审查
第三节 精神心理与行为障碍研究中的伦理与法律问题
一、《中华人民共和国精神卫生法》相关内容解读
二、精神心理与行为障碍研究中弱势群体保护的几个重要概念
第四节 案例分析
第五节 精神心理与行为障碍研究伦理委员需要的能力与职业素质
第三章 精神心理与行为障碍伦理研究的国内外进展
**节 概述
第二节 精神心理与行为障碍伦理研究的国际现状
一、精神心理与行为障碍受试者知情同意能力的判断
二、精神心理与行为障碍临床试验受试者病耻感研究
三、精神心理与行为障碍临床试验应用安慰剂对照的伦理标准
四、精神心理与行为障碍临床试验采用盲法设计的伦理原则
五、精神心理与行为障碍非干预性研究的伦理原则
第三节 精神心理与行为障碍伦理研究的国内进展
第四章 精神心理与行为障碍研究中风险与获益的平衡
**节 精神心理与行为障碍研究中风险与获益的概念及内容
一、几个相关概念及其基本内容
二、临床试验伦理审查评估风险获益的有关规定
第二节 精神心理与行为障碍研究中评估风险获益的总原则
……

第二部分 各论