医疗器械标准知识(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材)

**章 医疗器械标准概述
第二章 医疗器械标准管理
第三章 医疗器械标准制修订
第四章 医疗器械标准实施与监督
第五章 医疗器械质量管理标准
第六章 医疗器械生物学评价标准
第七章 医疗器械灭菌过程的确认和常规控制标准
第八章 无菌医疗器械包装标准
第九章 医用电气设备安全标准
第十章 植入器械标准
第十一章 医用输注器具、导管和卫生用品及敷料相关标准
第十三章 体外诊断医疗器械标准
第十四章 医用诊察和监护设备标准
第十五章 医用成像设备标准
第十六章 生命支持设备标准
第十七章 物理治疗及康复设备标准
第十八章 放射治疗设备标准
第十九章 其他标准