药物制剂技术(于广华)(第三版)

模块一 药物制剂工作的认知 001
专题一 药物剂型、制剂与生产 001
一、药物剂型和制剂 001
二、药品生产的质量管理 007
三、药品生产的安全 012
四、药品生产环境与条件 013
【实践】 进入洁净室（区）的更衣标准操作 017
【实践】 参观制药企业 019
【学习测试】 019
专题二 药物制剂的处方工作 021
一、药物制剂的处方 021
二、药物制剂的基本特性 024
三、药物制剂的配伍 030
【实践】 药物制剂的配伍变化实验 031
四、表面活性剂及其应用 032
【实践】 乳化油相所需HLB值的测定 037
五、药物制剂的稳定性 038
六、药物制剂的设计和新药制剂的申报 045
【学习测试】 047
【整理归纳】 048

模块二 液体制剂 049
专题一 液体制剂概述 049
一、液体制剂的分类 049
二、液体制剂的处方组成 050
三、液体制剂的包装与贮藏 053
【实践】 纯化水的制备 054
【学习测试】 055
专题二 溶液型液体制剂 056
一、溶液剂 056
二、其他溶液型液体制剂 060
【实践】 溶液型液体制剂的制备 064
【学习测试】 069
专题三 混悬剂 070
一、混悬剂的处方 071
二、混悬剂的制备 073
三、混悬剂的质量评价 073
【实践】 混悬剂的制备 074
【学习测试】 076
专题四 乳剂 077
一、乳剂的处方 079
二、乳剂的制备 081
三、乳剂的质量评定 083
【实践】 乳剂的制备 085
【学习测试】 086
【整理归纳】 087

模块三 无菌制剂 088
专题一 注射剂 090
一、注射剂的处方 092
二、注射剂的制备 096
三、注射剂的质量检查 102
【实践】 维生素C注射液的制备 106
【学习测试】 112
专题二 输液 114
一、输液概述 115
二、输液的制备 115
三、输液的质量检查 118
四、输液中容易出现的问题及解决方法 119
【实践】 0.9%氯化钠注射液的制备 121
【学习测试】 124
专题三 注射用无菌粉末 126
一、注射用无菌分装制品 127
二、注射用冷冻干燥制品 128
【学习测试】 130
专题四 眼用液体制剂 131
一、眼用液体制剂的处方 132
二、眼用液体制剂的制备 134
【实践】 诺氟沙星滴眼液的制备 135
【学习测试】 135
【整理归纳】 136

模块四 固体制剂 137
专题一 散剂 138
一、散剂的处方 139
二、散剂的制备 139
三、散剂的质量检查 144
【实践】 散剂的制备 146
【学习测试】 149
专题二 颗粒剂 151
一、颗粒剂的处方 151
二、颗粒剂的制备 152
三、颗粒剂的质量检查 156
【实践】 空白颗粒剂的制备 157
【学习测试】 160
专题三 胶囊剂 162
一、胶囊剂的处方 163
二、胶囊剂的制备 166
三、胶囊剂的质量检查 168
四、胶囊剂的包装与贮存 168
【实践】 空白胶囊剂的制备 169
【学习测试】 171
专题四 片剂 173
一、片剂的处方 174
二、片剂的制备 178
三、片剂的质量检查 182
四、片剂的包装与贮存 185
【实践】 空白片剂的制备 186
【学习测试】 188
专题五 片剂的包衣 190
一、包衣的材料与工艺 191
二、包衣的方法 193
三、片剂包衣可能出现的问题和解决办法 195
四、片剂包衣的质量评价 196
【实践】 空白片剂包衣 197
【学习测试】 200
【整理归纳】 202

模块五 其他制剂 203
专题一 栓剂 203
一、栓剂的处方 205
二、栓剂的制备 207
三、栓剂的质量检查 209
四、栓剂的包装及贮存 209
【实践】 栓剂的制备 210
【学习测试】 212
专题二 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼膏剂 214
一、软膏剂、乳膏剂的处方 215
二、软膏剂、乳膏剂的制备 219
三、软膏剂、乳膏剂的质量检查 221
四、凝胶剂 221
五、眼膏剂 223
【实践】 软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的制备 224
【学习测试】 227
专题三 膜剂 229
一、膜剂的处方 230
二、膜剂的制备 231
三、膜剂的质量检查 231
【实践】 膜剂的制备 233
【学习测试】 234
专题四 气雾剂、粉雾剂、喷雾剂 235
一、气雾剂 236
二、粉雾剂 241
三、喷雾剂 243
【实践】 二甲基硅油气雾剂的质量检查 243
【学习测试】 244
专题五 滴丸剂 245
一、滴丸剂的处方 246
二、滴丸剂的制备 246
三、滴丸的质量检查 247
【实践】 滴丸剂的制备 249
【学习测试】 250
专题六 浸出制剂与中药制剂 251
一、中药材的前处理 252
二、常用浸出的方法 252
三、常见浸出制剂与中药制剂的制备 254
【实践】 浸出制剂的制备 260
【学习测试】 264
【整理归纳】 265

模块六 制剂新技术与新剂型 266
专题一 固体分散技术 266
一、固体分散体的载体材料 267
二、固体分散体的制备 268
【实践】 对乙酰氨基酚固体分散物的制备/269
【学习测试】 270
专题二 药物包合技术 272
一、包合材料 272
二、包合物的制备 273
【实践】 对乙酰氨基酚-β-CYD包合物的制备 274
【学习测试】 276
专题三 微囊技术 277
一、微囊材料 278
二、微囊的制备 279
【实践】 液状石蜡微囊的制备 280
【学习测试】 281
专题四 新剂型简介 282
一、缓释制剂和控释制剂 282
二、靶向制剂 287
三、经皮吸收制剂 291
【学习测试】 296
【整理归纳】 298

模块七 制剂有效性评价 299
专题一 药物制剂的溶出度试验 301
一、试验目的 301
二、试验原理 302
三、试验方法 304
【实践】 溶出度试验的数据分析 309
【学习测试】 310
专题二 药物制剂的吸收试验 311
一、试验目的 311
二、试验原理 313
三、试验方法 317
【实践】 药物透皮吸收试验的数据分析 318
【学习测试】 319
专题三 生物利用度和生物等效性试验 321
一、试验目的 321
二、试验原理 322
三、试验方法 326
【实践】 药物制剂生物利用度试验的数据分析 329
【学习测试】 330
【整理归纳】 331

附 录 332
附录一 主要制剂的生产工艺及基本要点 332
附录二 制剂生产工艺规程（以空白片为例） 342
附录三 制剂生产主要记录 345
【学习测试】 参考答案（选择题）/355

参考文献 358