- ISBN:9787521424348
- 装帧:一般胶版纸
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 开本:16开
- 页数:284
- 出版时间:2021-07-01
- 条形码:9787521424348 ; 978-7-5214-2434-8
本书特色
本书的撰写基于大量的前期工作,包括对生物类似药监管的关键要素进行调研、专题研讨、形成研究报告以及提出完善建议。本书分为生物类似药概述、开发与市场、研发与评价、生产与质控、审评与审批、临床使用、药物警戒、市场准入等十个章节,力图广泛提升制药企业、医生、支付方、患者以及公众对生物类似药的认知与关注,进而提升生物类似药的可及性,满足临床用药及行业发展的需要。
内容简介
本书从生物类似药的定义和发展现状谈起,系统、详细地介绍了生物类似药从研发到上市应用的全过程及相关事项。本书的撰写基于大量的前期工作,包括对生物类似药监管的关键要素进行调研、专题研讨、形成研究报告以及提出完善建议。本书分为生物类似药概述、开发与市场、研发与评价、生产与质控、审评与审批、临床使用、药物警戒、市场准入等十个章节,力图广泛提升制药企业、医生、支付方、患者以及公众对生物类似药的认知与关注,进而提升生物类似药的可及性,满足临床用药及行业发展的需要。
目录
作者简介
亦弘商学院为沈阳药科大学二级学院,成立于2014年3月,实行以理事会管理体制下院长负责制的新型学院管理机制。学院致力于探索医药领域管理教育与应用教育的新模式,培育根植中国、具有全球视野和国际水准的高级管理与应用人才,并积极开展医药产业政策与行业研究,增进国内外药事管理领域的交流与合作。
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