自然人群出生队列建设思考与实践

**部分 背景与意义
**章 国外队列研究
第二章 国内自然人群出生队列研究
**节 自然人群出生队列建设
第二节 课题背景

第二部分 自然人群出生队列建设实践
**章 研究设计
**节 研究目的
第二节 研究内容
第三节 研究现场
第四节 研究对象及样本量
第五节 研究对象入选／排除标准
第六节 问卷调查
第七节 生物样本采集
第八节 队列随访
第九节 流程图
第二章 组织实施
**节 课题承担单位、参与单位、主研单位和技术指导单位
第二节 课题的内部组织管理方式、协调机制
第三节 课题实施的相关政策
第四节 项目各级机构在实施工作中的职责
第三章 现场筹备
**节 参研机构实施人员筛选
第二节 统一培训与考核
第三节 仪器设备要求
第四节 相关技术要求
第五节 工作协调与安排
第六节 资料印发
第七节 宣传动员与摸底
第四章 具体实施
**节 募集研究对象
第二节 编号与登记
第三节 孕妇调查及追访
第四节 出生缺陷患儿登记
第五节 儿童随访调查
第六节 生物样本库的建立
第七节 研究对象结案
第八节 信息核查、上报与归档
第九节 实施流程图
第十节 时间安排
第十一节 现场调查后当天工作
第五章 质量控制
**节 质量控制管理制度
第二节 质量控制小组成员
第三节 质量控制频率
第四节 质量控制内容及操作

第三部分 出生队列生物样本库建设实践
**章 生物样本库概述
**节 生物样本库的定义
第二节 国内外生物样本库的发展现状
第二章 生物样本库建设实践
**节 生物样本库管理体系的建立
第二节 生物样本库建设的具体实践
第三章 生物样本库建设的质量控制
**节 分析前因素
第二节 分析中因素
第三节 样本质量的评估
第四章 生物样本库建设的伦理问题
**节 生物样本库建立的伦理审查标准
第二节 知情同意
第三节 关于惠益分享

第四部分 自然人群出生队列数据平台建设
**章 平台建设思路
第二章 平台技术路线
**节 总体技术路线
第二节 安全保障体系
第三节 平台部署
第三章 平台功能
**节 功能架构
第二节 具体内容
第三节 未来展望

附录
附件一 出生队列问卷调查说明及培训手册
附件二 调查现场督导手册
附件三 督导记录表
附件四 孕产妇健康检查相关技术要求
参考资料
参考资料