药品检验行业LIMS电子实验记录本编辑指南

**章 LIMS概述
一、LIMS的概念、历史沿革
（一）LIMS的概念
（二）LIMS的历史沿革
二、ELN的概念、历史沿革
（一）ELN的概念
（二）ELN的历史沿革
三、LIMS平台概述
（一）基本情况
（二）界面介绍
（三）功能介绍
第二章 ELN编制基础操作
一、模板的基本操作
（一）新建、导出导入与保存
（二）工作表的基本操作
（三）单元格的基本操作
二、编辑数据与设置单元格类型
（一）编辑数据
（二）设置单元格类型
三、数据源操作
（一）详细数据
（二）列表数据
（三）仪器数据源
（四）反写数据
（五）数据源重点注意事项
第三章 常用函数介绍与实例
一、运算符与引用
（一）运算符
（二）单元格的引用
二、函数的基础知识
（一）函数的类型
（二）函数的使用方法
（三）常见错误与说明
三、常用函数介绍
（一）日期和时间函数
（二）逻辑函数
（三）查找与引用函数
（四）数学与三角函数
（五）统计函数
（六）文本函数
四、应用实例
（一）让单元格不显示“0”或“#DIV/0！”
（二）实现可编辑的小数位数
（三）解决自动删除小数末尾“0”值
（四）RSD与RD的计算
（五）自动判断恒重结果
（六）统计超过限度数值的个数
（七）自动获取重（装）量差异限度
（八）自动填写实验日期
（九）自动判断直接滴定与返滴定法
（十）计算公式的自动变换
（十一）自动判断称量单位
（十二）自动计算稀释倍数
（十三）操作过程语句的自动生成
（十四）多结果列表反存的具体实现方法
第四章 ELN的编制
一、ELN框架设计
（一）ELN模式的选择
（二）推荐的格式
二、常用检验项目ELN编制示例
（一）空白模板
（二）性状
（三）化学反应鉴别
（四）高效液相色谱法鉴别
（五）紫外-可见分光光度法鉴别
（六）pH值检查
（七）不溶性微粒检查
（八）重（装）量差异
（九）费休氏法水分检查
（十）溶出度/释放度
（十一）气相色谱法含量均匀度
（十二）容量法含量均匀度
（十三）有关物质
（十四）高效液相色谱法含量测定-外标法
（十五）高效液相色谱法含量测定-内标法
（十六）高效液相色谱法含量测定-标准曲线法
（十七）紫外-可见分光光度法含量测定
（十八）容量法含量测定
三、ELN的验证与受控
（一）ELN关键单元格的锁定
（二）ELN的验证与受控
第五章 原始记录与报告的录入
一、数据库的建立
（一）标准物质库的建立
（二）色谱耗材库的建立
（三）检验项目库的建立
二、检验项目的添加
（一）编辑检验项目
（二）选择ELN
（三）编辑组分
三、数据采集与使用记录填写
（一）数据采集
（二）使用记录填写
四、检验项目原始记录的录入与报告合成
（一）检验项目原始记录的录入
（二）检验报告的合成
五、原始记录的审核与其他功能
（一）原始记录的审核
（二）共用数据的复制
（三）检品的复制
（四）组合项目
（五）其他功能
参考文献