2018—2019年度药品审评报告

**章 第二章 第三章 目 录 药品注册申请受理情况 一、总体情况 二、国产创新药受理情况 三、进口药受理情况 四、各类注册申请受理情况 药品注册申请审评审批情况 一、审评审批总体完成情况 二、化药注册申请审评完成情况 三、中药注册申请审评完成情况 四、生物制品注册申请审评完成情况 五、行政审批任务完成情况 六、优先审评纳入情况 七、沟通交流情况 鼓励创新与保障公众用药情况 一、加快审评重点品种 二、全力推进仿制药一致性评价 2018年度药品审评报告 第四章 第五章 结 语 三、积极鼓励中药民族药发展 主要工作措施及进展情况 一、持续深化审评审批制度改革 二、加快推进 ICH工作办公室工作 三、进一步加强审评科学基础建设 四、继续强化廉政及队伍建设 五、切实抓好典型项目政府购买服务改革试点工作 2019年重点工作安排 一、积极推动各项改革任务落实落地 二、依法履职尽责做好药品审评审批工作 三、继续推动审评体系与 接轨 四、继续推进现代化审评体系与人才队伍建设 附件 1药审中心审评通过的 1类创新药 附件 2药审中心审评通过的进口原研药 附件 32018年审评通过的优先审评药品名单 附件 42018年通过一致性评价的品种 附件 5 批临床急需境外新药的审评审批情况 附件 62018年药审中心起草经 局发布的技术指导