包邮临床免疫检验标准化操作程序

**篇 质量和能力要求 **章 结构和管理要求 一、活动管理 实验室检测能力范围管理程序 实验室咨询活动管理程序 二、结构和权限管理 岗位职责管理程序 质量管理程序 三、质量目标与指标管理 质量目标管理程序 质量指标管理程序 第二章 资源要求 一、人员管理 人员能力要求程序 人员授权管理程序 继续教育和专业发展程序 人员培训与能力评估程序 二、环境和设施管理 环境设施控制程序 储存设施管理程序 员工设施管理程序 生物安全设施管理程序 三、设备管理 设备管理要求管理程序 设备验收、使用管理程序 设备维护保养与维修管理程序 设备不良事件报告程序 四、设备校准和计量学溯源 设备校准管理程序 计量学溯源管理程序 五、试剂和耗材管理 试剂和耗材接收及储存管理程序 试剂和耗材验收及验证管理程序 试剂和耗材库存及使用说明管理程序 试剂和耗材不良事件报告管理程序 试剂耗材记录管理程序 第三章 检验过程管理 一、检验前质量管理 检验信息和检验申请程序 原始样本采集和处理程序 样本运送、接收和检验前处理程序 标本拒收程序 二、检验过程质量管理 检验方法验证程序 测量不确定度(MU)评定程序 生物参考区间或临床决定限管理程序 检验程序文件化管理程序 室内质量控制(IQC)管理程序 室间质量评价(EQA)管理程序 检验结果的可比性程序 HIV抗体初筛实验室质量管理程序 三、检验后过程质量管理 结果报告程序 样本复检程序 危急值报告程序 结果批准、发布及报告修改程序 HIV抗体初筛实验室反馈与报告程序 附加／让步检验管理程序 …… 第二篇 标准操作规程 附录