包邮临床医学研究——基础与实践

**篇　临床医学研究的基本概念与理论
**章　临床医学研究的概念、起源与形成/ / 2
**节　临床医学研究的概念与意义/ 2
第二节　临床医学研究的早期发展阶段/ 3
第三节　临床医学研究进入科学发展阶段/ 4
第二章　临床医学研究的发展与现状/ 6
**节　临床医学的发展与现状/ 6
第二节　现代临床医学研究技术的不断升级/ 7
第三节　现代临床医学研究理念的不断更新/ 11
第三章　临床医学研究的类型/ 19
**节　观察性研究/ 19
第二节　干预性研究/ 26
第三节　临床试验的分期/ 38
第四章　临床医学研究设计基本要素/ 42
**节　选择研究对象/ 43
第二节　确定设计类型/ 45
第三节　明确干预/ 暴露因素与对照/ 47
第四节　明确试验效应与观察指标/ 49
第五章　随机对照试验设计的基本原则/ 52
**节　随机化原则/ 52
第二节　对照原则/ 57
第三节　盲法原则/ 59
第二篇　临床医学研究的伦理学
**章　绪论/ 66
**节　伦理学的概念/ 66
第二节　医学伦理学的研究对象、内容和方法/ / 67
第三节　医学伦理学学科成熟的标志及其与相关学科的关系/ 69
第四节　学习医学伦理学的意义和方法/ 71
第二章　医学伦理思想的历史发展/ 74
**节　古代医学伦理思想/ 74
第二节　近代医学伦理思想/ 76
第三节　现代医学伦理思想/ 78
第三章　医学伦理学的基本观点和理论/ 83
**节　生命观与死亡观/ 83
第二节　医学伦理学的基本理论/ 86
第三节　医学伦理学的其他理论/ 88
第四章　医学伦理规范体系/ 90
**节　医德基本原则/ 90
第二节　医学伦理原则/ 91
第三节　医学道德规范/ 95
第五章　医疗人际关系伦理/ 100
**节　医患关系/ 100
第二节　医际关系/ 108
第六章　健康与公共卫生伦理/ 113
**节　健康伦理/ 113
第二节　公共卫生伦理/ 117
第三节　疾病防控伦理/ 120
第七章　临床常规诊治伦理/ 124
**节　诊断伦理/ 124
第二节　治疗伦理/ 126
第三节　康复伦理/ 131
第八章　医学科研伦理/ 133
**节　科研诚信与医学科研人员道德规范/ 133
第二节　动物实验伦理/ 137
第三节　人体试验伦理/ 141
第九章　临床研究伦理审查委员会及伦理审查/ 147
**节　伦理审查委员会/ 147
第二节　临床研究的伦理审查/ 151
第三节　医疗新技术临床准入及应用的伦理审查/ 161
第十章　医院管理伦理/ 170
**节　医院运行中的伦理问题/ 170
第二节　医院管理伦理原则/ 175
第三节　现代医院的社会伦理责任/ 178
第十一章　医学伦理决策/ 183
**节　医学伦理决策概述/ 183
第二节　普通医学伦理问题的决策/ 188
第三节　医学伦理难题的决策/ 189
第十二章　医学道德教育、评价与修养/ / 195
**节　医学道德教育/ 195
第二节　医学道德评价/ 200
第三节　医学道德修养/ 205
第三篇　国内外临床医学研究的发展历程与展望
**章　国内外临床医学研究发展史/ 210
**节　国外临床研究发展史/ 210
第二节　国内临床研究发展史/ 221
第二章　国内外临床医学研究发展沿革/ 235
**节　国外临床研究发展沿革/ 235
第二节　国内临床研究发展沿革/ 245
第三章　国内外临床研究先进案例/ 251
**节　国外临床研究著名单位/ 251
第二节　国内经典临床研究案例/ 254
第四篇　临床医学研究的战略规划与政策布局
**章　国外临床医学研究的战略规划与政策布局/ 264
**节　国外临床医学研究的战略规划/ 264
第二节　国外临床医学研究的政策布局/ 266
第二章　国内临床医学研究的战略规划/ 278
**节　国内临床医学研究的战略规划发展历程/ 278
第二节　国内临床医学研究的战略规划发展现状/ 286
第三节　临床医学研究战略规划落实与成效/ 291
第三章　国内临床医学研究的法规建设政策/ 298
**节　伦理法规建设/ 298
第二节　科研诚信法规/ 303
第三节　知识产权保护/ 309
第四章　国内临床医学研究的管理体系政策/ 314
**节　伦理审查管理/ 314
第二节　研究项目管理/ 318
第三节　成果转化管理/ 322
第五章　国内临床医学研究的人才培养政策/ 326
**节　临床研究教育/ 326
第二节　研究团队建设/ 328
第三节　人才激励政策/ 329
第四节　学术交流合作/ 331
第五篇　临床医学研究的方法学
**章　临床流行病学/ 336
**节　概述/ 336
第二节　临床医学研究问题的提出和选择/ 339
第三节　临床医学研究设计原则/ 343
第四节　临床医学研究方法概述/ 345
第五节　临床医学研究中的误差及其控制/ 351
第六节　筛查/ 诊断相关研究的常用方法与实例分析/ 354
第七节　治疗性研究的常用方法与实例分析/ 358
第八节　疾病预后研究的常用方法与实例分析/ 360
第九节　病因研究的常用方法与实例分析/ 361
第二章　卫生统计学/ 369
**节　统计描述/ 369
第二节　基本统计方法/ 379
第三节　样本量估计/ 384
第四节　多元统计方法/ 387
第五节　其他处理混杂因素的统计方法/ 395
第六节　系统综述与meta 分析/ / 401
第三章　卫生经济学/ 409
**节　绪论/ 409
第二节　基本理论/ 412
第三节　卫生总费用/ 415
第四节　医疗成本核算/ 417
第五节　疾病负担计算方法/ 420
第六节　卫生经济评价方法/ 424
第七节　收支平衡分析/ 428
第四章　卫生管理学/ 434
**节　绪论/ 434
第二节　卫生管理体系/ 437
第三节　医疗保障制度/ 440
第四节　卫生人力资源管理/ 443
第五节　卫生财务管理/ 448
第六节　卫生信息管理/ 451
第七节　卫生服务质量管理/ 453
第八节　卫生服务评价/ 456
第九节　临床教学与科研管理/ 460
第六篇　临床医学研究的数据管理与质量控制
**章　数据管理的内容与流程/ 468
**节　数据管理定义/ 468
第二节　数据管理内容/ 468
第三节　数据管理流程/ 469
第二章　数据管理的信息化平台与工具/ 470
**节　病例报告表设计与数据库搭建/ 470
第二节　数据管理的软件/ 472
第三节　全流程临床研究数字化平台搭建/ 474
第三章　数据质量与核查/ 476
**节　数据质量的要求/ 476
第二节　数据质量控制与核查/ 477
第三节　大数据治理与挖掘/ 480
第七篇　临床试验研究与实践
**章　临床试验发展与监管/ 486
**节　临床试验的发展/ 486
第二节　临床试验的监管/ 490
第二章　临床试验中各方职责/ 503
**节　申办者的职责/ 503
第二节　研究者的职责/ 509
第三节　合同研究组织/ 511
第四节　现场管理组织/ 516
第三章　临床试验的质量管理/ 521
**节　临床试验开展前的质量管理/ 521
第二节　临床试验开展中的质量管理/ 534
第三节　临床试验结束后的质量管理/ 543
第四章　临床试验用药械管理/ 549
**节　临床试验用药品管理/ 549
第二节　临床试验用医疗器械管理/ 556
第五章　临床试验的信息化管理/ 561
**节　临床试验信息化的发展/ 561
第二节　临床试验信息化系统的应用/ 562
第八篇　临床医学研究实践经典案例
**章　高质量随机对照试验/ 584
**节　慢性胰腺炎微创术后并发症及预防措施的研究/ 584
第二节　术前吲哚美辛栓预防ERCP 术后胰腺炎的研究/ 591
第三节　 BRIGHT 研究：比伐芦定与肝素联合或不联合替罗非班在急性心肌梗死行急诊经皮冠状动脉介入治疗中的比较/ 599
第四节　 BRIGHT-4 研究：在STEMI 行直接PCI 患者中，比伐芦定联合术后大剂量输注与肝素单药的对比研究/ 613
第五节　 恢复期血浆疗法对重型和危重型COVID-19 患者临床改善时机的影响：　一项随机临床试验/ 622
第六节　急性缺血性卒中机械取栓再通后血压管理的研究/ 636
第七节　直接取栓还是桥接治疗？急性大血管闭塞术前溶栓治疗的临床研究/ 646
第八节　晚期食管鳞癌一线免疫治疗联合化疗临床研究/ 652
第九节　提高中晚期鼻咽癌疗效的高效低毒治疗新模式/ 664
第十节　 低危鼻咽癌患者单纯调强放射治疗对比同期放化疗的前瞻性、随机对照、非劣性Ⅲ期临床研究/ 675
第十一节　胚胎植入前非整倍体检测与否的活产率比较研究/ 686
第二章　其他类型临床研究/ 698
**节　结直肠癌及癌前病变结肠镜筛查的质量控制研究/ 698
第二节　 EAST 研究：人工智能新型食管细胞学用于筛查食管鳞癌和胃食管结合部腺癌/ 711
第三节　中国农村固体燃料使用与心血管和全因死亡风险的关联性/ 723
第四节　中国成人糖尿病流行与控制现状的流行病学研究/ 736