包邮国际药品监管模式对比研究

**章 监管模式对比研究概述001**节 研究背景 001第二节 研究内容 001第三节 研究框架 002一、核心概念 002二、研究理论 013三、分析框架 017**节 模式现状 018一、基本概念 018二、监管范围 020三、监管理念 043四、系统结构 044五、监管方法 081第二节 模式演进 112**章 监管模式对比研究概述001**节 研究背景 001第二节 研究内容 001第三节 研究框架 002一、核心概念 002二、研究理论 013三、分析框架 017 第二章 药品监管模式比较分析 018**节 模式现状 018一、基本概念 018二、监管范围 020三、监管理念 043四、系统结构 044五、监管方法 081第二节 模式演进 112一、美国 112二、欧盟 114三、日本 115四、中国 116第三节 模式对比 118一、监管方法对比 118二、监管时机对比 120三、监管强度对比 122 第三章 医疗器械监管模式比较分析 126**节 模式现状 126一、基本概念 126二、监管范围 130三、监管理念 140四、系统结构 141五、监管方法 159第二节 模式演进 197一、美国 197二、欧盟 202三、日本 206四、中国 210第三节 模式对比 214一、监管方法对比 214二、监管时机对比 216三、监管强度对比 218 第四章 化妆品监管模式比较分析 221**节 模式现状 221一、基本概念 221二、监管范围 222三、监管理念 231四、系统结构 232五、监管方法 251第二节 模式演进 279一、美国 279二、欧盟 281三、日本 284四、中国 286第三节 模式对比 289一、监管方法对比 289二、监管时机对比 290三、监管强度对比 291 第五章 创新监管建议 293**节 药品创新监管建议 293一、药品检查 293二、上市后风险管理 294三、药品追溯 296四、药物警戒 297第二节 医疗器械创新监管建议 299一、加大医疗器械的法规和标准建设 299二、充分发挥社会组织的优势和作用 300三、重视医疗器械上市后的监管 300四、建设医疗器械追溯制度，加强产品全生命周期管理 301第三节 化妆品创新监管建议 301一、构建完善的化妆品法律法规体系及标准体系 301二、加强上市前的风险监测和评估，完善上市备案制度 302三、完善上市后化妆品不良反应监测和报告制度 302四、加强技术支撑，提升化妆品监管水平 303五、引入化妆品行业协会或第三方机构参与技术监督 304