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  • ISBN:9787513095549
  • 装帧:平装-胶订
  • 册数:暂无
  • 重量:暂无
  • 开本:其他
  • 页数:暂无
  • 出版时间:2024-09-01
  • 条形码:9787513095549 ; 978-7-5130-9554-9

本书特色

聚焦医药领域*新热点技术和审查难点的*新权威解读。

内容简介

本书围绕医药领域前沿技术,就创新主体的需求导向、问题导向开展研究,并从如何通过马库什通式对原研药物化合物结构进行撰写,如何有效利用优先权制度,如何通过晶型、前药、制剂的方式加强保护,如何在ADC药物技术赛道布局竞争等方面着手进行分析,采用“比较研究法”“案例研讨法”解读医药领域前沿技术相关专利审查、确权、侵权等行政和司法实践。本书可以为医药行业科研工作者、专利管理人员提供启示和借鉴。

目录

第1章马库什通式化合物优先权审查实践1.1引言1.1.1优先权制度的设立1.1.2化学新药研发与马库什权利要求1.1.3马库什通式化合物优先权的争议1.2主要国家或地区涉及优先权的相关法律规定和实践1.2.1欧洲1.2.2美国1.2.3日本1.3中国关于马库什化合物优先权的相关法律规定和实践1.3.1中国相关法律规定和实践1.3.2在后申请“较窄范围”马库什权利要求优先权的判断1.3.3在先申请“公开不充分”的马库什权利要求优先权的审查1.3.4落入在先申请马库什权利要求范围内的具体化合物优先权的判断第1章马库什通式化合物优先权审查实践1.1引言1.1.1优先权制度的设立1.1.2化学新药研发与马库什权利要求1.1.3马库什通式化合物优先权的争议1.2主要国家或地区涉及优先权的相关法律规定和实践1.2.1欧洲1.2.2美国1.2.3日本1.3中国关于马库什化合物优先权的相关法律规定和实践1.3.1中国相关法律规定和实践1.3.2在后申请“较窄范围”马库什权利要求优先权的判断1.3.3在先申请“公开不充分”的马库什权利要求优先权的审查1.3.4落入在先申请马库什权利要求范围内的具体化合物优先权的判断1.3.5在后申请增加取代基定义的马库什权利要求优先权的判断1.3.6马库什权利要求是否为“相同主题”的考量因素1.3.7马库什权利要求的性质与无效宣告请求阶段的修改方式1.3.8马库什权利要求是否能享有部分优先权的判断1.4焦点问题再思考1.4.1对于马库什通式化合物性质的思考1.4.2对于马库什权利要求享有部分优先权的可能性探讨1.4.3在先申请“公开程度”对马库什化合物优先权效力的影响第2章药物晶型专利的审查与保护2.1引言2.1.1化合物的晶体或晶型2.1.2药物晶型的发现与研究2.1.3药物晶型专利保护的历史沿革2.1.4药物晶型专利保护的重要意义2.2主要国家或地区对于药物晶型专利保护的现状2.2.1欧洲2.2.2美国2.2.3中国2.3药物晶型专利保护中的重点问题2.3.1关于晶体和晶型的几个容易混淆的概念2.3.2数据记载对药物晶型专利保护的重要性2.3.3药物晶型的不可预期性对专利保护的影响2.4药物晶型专利保护中的思考和启示2.4.1晶体的确认2.4.2技术效果的描述2.4.3预料不到的技术效果在创造性判断中的考量2.4.4补交实验数据的证明力2.4.5举证责任转移2.4.6晶型鉴定机构的选择与证据的证明力第3章前药发明专利的审查与保护3.1引言3.2前药专利的创造性3.2.1美国前药专利创造性判断标准3.2.2欧洲前药专利创造性判断标准3.2.3中国前药专利创造性判断标准3.3中国前药专利的创造性判断3.3.1整体判断思路3.3.2*接近的现有技术的选择3.3.3实际解决的技术问题的确定3.3.4技术启示的判断3.3.5技术效果的考量3.4前药专利的侵权判定3.4.1美国前药专利的等同侵权与体内转化间接侵权3.4.2英国的发明精髓、目的解释和等同原则3.4.3韩国前药专利的侵权判定原则3.4.4中国前药专利的侵权判定标准3.5前药专利保护相关建议3.5.1母药及前药的专利布局3.5.2实验数据的记载3.5.3前药创造性意见的抗辩3.5.4前药侵权主张或诉讼应对第4章药物制剂的专利保护策略4.1引言4.1.1药物制剂的基本概念和技术发展4.1.2药物制剂专利保护的历史沿革4.1.3药物制剂专利保护的重要意义4.2主要国家或地区对于药物制剂专利保护的现状4.2.1欧洲4.2.2美国4.3中国药物制剂专利保护的法律相关规定和实践4.3.1中国相关法律规定4.3.2使用方法限定的新颖性判断4.3.3物理性质限定的创造性判断4.3.4辅料选择的创造性判断4.3.5药物新剂型的创造性判断4.3.6处方改进的创造性判断4.3.7工艺优化的创造性判断4.3.8功能或效果限定的不支持判断4.4药物制剂专利保护中的思考和建议4.4.1药物制剂专利保护策略的考量4.4.2药物制剂专利申请策略的考量4.4.3药物制剂专利创造性抗辩角度的考量第5章ADC药物技术的专利保护策略5.1从概念到实践的蜕变5.1.1百年技术变革的概念与发展5.1.2技术之路的挑战与突破5.1.3技术进化的卓越成就5.2ADC药物专利全景分析5.2.1全球专利申请分析及知名药企布局5.2.2中国专利申请分析及创新主体布局5.2.3上市药物专利保护分析5.3ADC药物专利保护下的竞争挑战5.3.1探索ADC药物各模块的可专利性5.3.2透视各国审查标准的异同5.3.3从审查视角判断ADC药物专利保护的关键5.3.4国内创新主体ADC药物专利保护策略
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作者简介

本书作者主要来自国家知识产权局专利局审查协作北京中心。审协北京中心承担部分专利申请的审查工作,业务范围主要有发明专利申请的实质审查、PCT国际申请的国际检索和国际初步审查、发明、实用新型、外观设计专利申请的初步审查、专利复审案件的审查、做出实用新型专利的专利权评价报告、为企业提供技术与法律咨询服务。业务涵盖机械、计算机、生物技术、电力、航空航天、能源、通信、医药等全部技术领域。

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