药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统
- ISBN:9787506750776
- 装帧:暂无
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 开本:16开
- 页数:486
- 出版时间:2011-08-01
- 条形码:9787506750776 ; 978-7-5067-5077-6
本书特色
《药品GMP指南》由“质量管理体系、质量控制实验室与物料系统、厂房设施与设备、无菌药品、口服固体制剂、原料药”六个分册组成。基本涵盖了新修订药品GMP的主要内容,每部分指南从背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等方面展开。如在公共系统指南中,对药品生产与质量控制的通用部分内容进行了重点说明,以帮助理解新修订药品GMP中质量风险管理、纠正与预防措施(CAPA)、变更、偏差等新概念。在具体剂型指南中,根据不同剂型的生产工艺、关键质量控制点的不同进行了具体分析。公共系统指南与具体剂型指南各自独立又相互补充,使药品GMP系统性要求与产品风险控制有机结合,为药品GMP的有效实施打下基础。本书为《质量控制实验室与物料系统》,由张爱萍等编著。
内容简介
《药品gmp指南:质量控制实验室与物料系统》是《药品gmp指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合gmp对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
目录
质量控制实验室
物料系统
-
战国时代-货币战争-4
¥11.9¥46.0 -
底层逻辑:看清这个世界的底牌
¥41.4¥69.0 -
领导力:从起步到卓越
¥22.1¥69.0 -
10人以下小团队管理手册(八品)
¥10.2¥32.0 -
李诞脱口秀工作手册
¥18.9¥42.0 -
麦肯锡高效工作法(八品)
¥10.9¥52.0 -
文案高手
¥13.0¥36.0 -
原则
¥69.6¥98.0 -
金字塔原理
¥68.6¥88.0 -
中国金融生态圈-深度揭秘中国金融机构运行内幕
¥33.4¥88.0 -
理想书店(八品)
¥31.0¥79.5 -
货币哲学
¥19.8¥38.0 -
影响力
¥34.4¥79.9 -
畅销的原理:为什么好观念、好产品会一炮而红?(八品)
¥15.3¥45.0 -
从0到1:开启商业与未来的秘密(奇点系列)
¥48.3¥69.0 -
费曼学习法(用输出倒逼输入)
¥24.8¥45.0 -
狼道
¥7.4¥35.0 -
中国的银行
¥7.4¥17.0 -
事实
¥40.0¥69.0 -
营销管理
¥118.5¥158.0