当代中美药品监管比较研究

前　言　
**章　导论
　　一、问题的提出及研究意义
　　二、国内外药品管制研究现状及分析　
　　三、研究思路、中心观点与分析框架　
　　四、研究方法与研究视角
　　五、研究难点及创新点
　　六、基本结构和主要内容
第二章　当代中美药品管制的法律规范分析
　**节　动态适应性与注意力机制
　　一、药品管制法律规范的动态适应性
　　二、注意力机制：制定药品管制法律规范的价值标杆和民意基础　
　第二节　中国药品管制法律规范的历史沿革
　　一、效仿西式时期(191l一1949)
　　二、计划管制时期(1949--1978)
　　三、管制重建时期(1978—1984)
　　四、管制现代化时期(1984一现在)
　第三节　当代中国药品管制法律规范存在的问题
　　一、法律规范制定过程比较封闭
　　二、法律规范的动态适应性较差
　　三、对注意力机制的利用缺少自觉意识
　　四、行业监管与社会监管脱节
　　五、法律规范的立场不够明晰
　　六、法律规范的实施缺乏可操作性
　　七、法律法规的配套性不足
　第四节　美国药品管制法律规范的历史进程
　　一、管制建立时期(1906—1937)
　　二、管制加强时期(1938一]961)
　　三、管制强化时期(1962--1987)
　　四、管制放松时期(1988--1996)
　　五、管制的现代化信息化时期(1997一现在)
　第五节　当代美国药品管制法律规范存在的问题
　　一、当代关国药品管制法律规范在实践中面临的危机
　　二、当代更国药品管制法律规范实践存在的问题
　　三、笑国药品管制法律规范实践危机的实质
　第六节　本章小结　
第三章　当代中美药品管制的管理体制分析
　**节　制度理论与分析方法
　　一、制度与制度理论
　　二、制度分析方法　
　第二节　当代中美药品管制的管制机构和管制体制分析　
　　一、药品管制机构　
　　二、药品管制体制
　第三节　当代中美药品管制的具体制度分析——以新药审批制度为例　
　　一、美国的新药审批制度
　　二、中国的新药审批制度
　　三、中关新药审批制度的差异　
　第四节　本章小结
第四章　当代中美药品管制的政策网络比较
　……
第五章　战略机遇期的中国药品管制模式
附录
参考文献
后记