临床实验室管理

**章绪论 **节临床实验室的定义、分类、功能和工作准则/ 1 第二节临床实验室管理的内容及特性/ 4 第三节我国临床实验室质量管理的要求和进展/ 5 第二章临床实验室设计与布局/ 8 **节临床实验室设计的主要内容/ 8 第二节临床实验室的总体布局/ 12 第三节特殊实验室设计/ 14 第三章临床实验室人员管理/ 20 **节临床实验室人员特点/ 20 第二节临床实验室人员培养与管理/ 22 第四章临床实验室仪器设备管理与试剂的管理/ 27 **节临床实验室仪器设备的管理/ 27 第二节临床实验室试剂的管理/ 32 第三节临床实验室用水的管理/ 36 第四节临床实验室耗材的管理/ 38 第五章临床实验室安全管理/ 41 **节概述/ 41 第二节安全操作规范/ 49 第三节临床实验室生物安全风险评估/ 50 第四节临床实验室生物安全防护/ 54 第五节临床实验室其他安全管理/ 63 第六章临床实验室质量管理体系/ 66 **节临床实验室质量管理体系概述/ 66 第二节临床实验室质量管理体系的建立/ 68 第三节质量管理体系文件/ 71 第四节临床实验室的操作规程/ 73 第五节质量管理体系的运行与改进/ 77 第七章检验前质量管理/ 82 **节检验前质量管理概述/ 82 第二节生物变异和患者状态对检验结果的影响/ 83 第三节检验申请/ 86 第四节标本的采集、传送与保存/ 87 第五节检验前质量保证措施/ 90 第八章检验中质量管理/ 92 **节统计质量控制基础/ 92 第二节室内质量控制/ 95 第三节质量控制方法的设计与应用/ 104 第四节室间质量评价/ 110 第九章检验后质量管理/ 114 **节检验结果的审核与发放/ 114 第二节检验后标本的储存/ 117 第三节检验结果的查询/ 118 第四节咨询服务/ 118 第十章计量溯源性和测量不确定度/ 123 **节主要术语定义及有关概念/ 123 第二节临床检验中的计量学溯源性/ 126 第三节测量不确定度/ 129 第十一章临床实验方法评价/ 132 **节实验方法的分级/ 132 第二节分析性能及其评价方法/ 133 第三节定性实验方法的评价/ 140 第十二章检验项目临床效能评价/ 143 **节检验项目临床效能评价的内容和意义/ 143 第二节检验项目临床效能评价的研究设计/ 145 第三节检验项目临床效能评价方法/ 146 第四节提高检验项目诊断效率的方法/ 150 第十三章循证检验医学/ 152 **节循证医学/ 152 第二节循证检验医学/ 154 第十四章床旁检验及其质量控制/ 157 **节床旁检验概述/ 157 第二节我国快速血糖仪的床旁检验质量管理/ 161 第十五章临床实验室认可/ 164 **节实验室认可/ 164 第二节合格评定和实验室认可的发展/ 166 第三节实验室认可体系/ 167 第四节实验室认可活动及相关标准/ 168 第十六章临床实验室信息系统/ 174 **节临床实验室信息系统基本概念/ 174 第二节临床实验室信息系统的功能特点/ 176 附录/ 184 附录A中华人民共和国传染病防治法/ 184 附录B微生物和生物医学实验室生物安全通用准则/ 193 附录C病原微生物实验室生物安全管理条例/ 197 附录D医疗机构临床实验室管理办法/ 205 附录E中华人民共和国献血法/ 208 附录F医疗机构临床用血管理办法/ 210 附录G医疗卫生机构医疗废物管理办法/ 214 附录H全国艾滋病检测工作管理办法/ 218 附录I医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法/ 223 参考文献/ 226