
读者评分
5分
5分
包邮医疗器械生产质量管理规范检查指南(第1册)
1星价
¥70.8
(6.0折)
2星价¥70.8
定价¥118.0

买过本商品的人还买了
商品评论(1条)
图文详情
- ISBN:9787506798907
- 装帧:简裝本
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 开本:16开
- 页数:216
- 出版时间:2019-01-01
- 条形码:9787506798907 ; 978-7-5067-9890-7
内容简介
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外优选经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
目录
概论
**章 总则
第二章 机构与人员
第三章 厂房与设施
第四章 设备
第五章 文件管理
第六章 设计开发
第七章 采购
第八章 生产管理
第九章 质量控制
第十章 销售和售后服务
第十一章 不合格品控制
第十二章 不良事件监测、分析和改进
展开全部
本类五星书
本类畅销
-
急诊科里的一千零一夜
¥19.6¥58.0 -
内外伤辨惑论-局方发挥
¥1.9¥5.0 -
小儿推拿秘旨
¥3.3¥9.0 -
活幼心书
¥5.6¥15.0 -
临床常用百药精解-国医精粹口袋书系
¥11.2¥32.0 -
医路向前巍子给中国人的救护指南
¥25.5¥68.0 -
联袂药性赋白话解-国医精粹口袋书系
¥6.3¥18.0 -
诊宗三昧
¥3.1¥6.0 -
本草纲目
¥24.9¥76.0 -
黄帝内经鉴赏辞典(文通版)
¥9.0¥28.0 -
中医入门必背歌诀
¥12.4¥38.0 -
鲁府禁方
¥5.6¥15.0 -
四诊扶微
¥5.8¥16.0 -
格致余论
¥2.2¥6.0 -
系统解剖学
¥44.4¥79.0 -
伤寒杂病论
¥60.8¥98.0 -
脉因证治
¥5.3¥13.0 -
成方切用
¥19.5¥39.0 -
笔花医镜
¥3.8¥8.0 -
先醒斋医学广笔记
¥4.5¥10.0