包邮单病例随机对照试验:理论与实践

**章 概述 **节 单病例随机对照试验的定义 第二节 单病例随机对照试验的特点 第三节 单病例随机对照试验的用途 第四节 单病例随机对照试验的起源和发展 第二章 单病例随机对照试验方案设计 **节 单病例随机对照试验的应用条件 一、现有证据不足 二、研究目的需要 三、疾病特点满足 四、治疗措施满足 第二节 单病例随机对照试验的设计 一、试验设计 二、受试者的选择 三、干预措施的选择 四、评价指标的选择 五、样本量估计 六、随机化方法 七、盲法选择 八、统计分析与结果解读 九、试验伦理和注册 第三章 单病例随机对照试验的实施 **节 机构设置 一、管理机构 二、实施机构 第二节 项目管理 一、研究人员管理 二、受试者管理 三、药品管理 四、档案管理 第三节 数据管理 一、数据管理计划的制订 二、病例报告表设计 三、电子数据库建立 四、数据核查 五、数据盲态审核 六、医学编码 第四节 质量控制 一、试验监查 二、试验稽查 三、试验视察 第四章 单病例随机对照试验的统计分析 **节 初级统计分析方法 一、定量资料的分析方法 二、定性资料的分析方法 第二节 高级统计分析方法 一、荟萃分析 二、一般线性模型 三、Logistic回归模型 第五章 单病例随机对照试验的报告规范 **节 单病例随机对照试验的方法学质量评价工具 一、单病例试验设计评分量表 二、单病例随机对照试验偏倚风险量表 第二节 单病例随机对照试验的报告规范 一、单病例随机对照试验报告规范及应用 二、行为干预的单个病例报告指南 第三节 贝叶斯分析的报告规范 一、健康技术评估的贝叶斯分析报告标准 二、科学研究领域贝叶斯分析的报告标准 三、临床研究贝叶斯分析的报告标准 第四节 临床试验方案规范指南 第五节 单病例随机对照试验的注册 一、中国临床试验注册中心简介 二、ClinicalTrials．gov简介 第六章 单病例随机对照试验的应用实践 **节 单病例随机对照试验应用的疾病领域 第二节 单病例随机对照试验的应用举例 一、单病例随机对照试验在心血管领域的应用 二、单病例随机对照试验在神经科学领域的应用 三、单病例随机对照试验在行为心理科学领域的应用 四、单病例随机对照试验在肿瘤领域的应用 第七章 单病例随机对照试验在中医药领域中的应用 第八章 单病例随机对照试验的系统评价／荟萃分析 一、定义系统评价的问题 二、制定研究的纳入标准 三、单病例随机对照试验的荟萃分析 四、单病例随机对照试验荟萃分析的特点 第九章 单病例随机对照试验的经济学评价 **节 药物经济学研究方法 一、医疗费用的增长对药物经济学研究的需求 二、药物经济学研究的设计类型 三、药物经济学研究涉及的几个重要概念 四、药物经济学的评价方法 第二节 单病例随机对照试验的经济学评价方法 一、开展单病例随机对照试验经济学评价的必要性和可行性 二、单病例随机对照试验经济学评价的指标 三、开展单病例随机对照试验经济学评价的影响因素 参考文献