精神疾病药物临床试验设计与实施/药物临床试验设计与实施丛书

**章　 精神疾病药物临床试验概述/１
　 **节　 药物临床试验概论/１
　 第二节　 药物临床试验分期/５
　 第三节　 精神疾病药物临床试验伦理学与法规 /１４
第二章　 精神疾病药物的临床试验设计方法 /２３
　 **节　 药物临床试验的设计原则 /２３
　 第二节　 精神疾病药物临床试验设计的有效性和安全性评价 /２９
　 第三节　 多中心临床试验 /３２
　 第四节　 临床试验的质量控制 /３４
　 第五节　 试验数据统计分析简介 /４２
第三章　 各类精神疾病药物临床试验设计规范与实施 /４６
　 **节　 抗精神病药 /４６
　 第二节　 抗抑郁药 /６１
　 第三节　 心境稳定剂 /７９
　 第四节　 抗焦虑药 /９７
　 第五节　 镇静催眠药/１１０
　 第六节　 物质依赖治疗药物/１２０
　 第七节　 注意缺陷多动障碍治疗药物/１３９
第四章　 治疗精神疾病的中药临床试验/１４４
　 **节　 中药新药临床试验分期/１４４
　 第二节　 中药新药临床试验的伦理要求/１４５
　 第三节　 ＧＣＰ 在中药新药临床试验中的应用/１４８
　 第四节　 中药新药的临床试验设计/１４９
　 第五节　 中药新药临床试验案例示范(抑郁障碍) /１５２
第五章　 精神疾病药物临床试验评价工具/１５６
　 **节　 主要疗效评定工具/１５６
　 第二节　 次要疗效评定工具/１８８
　 第三节　 不良反应评定工具与方法/１９６
附录　 国际 ＩＣＨ￣ＧＣＰ 节选 /２０７
参考文献/２２７