生物制药工艺(第三版)

模块一生物制药工艺技术平台/1

项目一生物制药工艺基础知识/1

项目目标/1

一、 知识目标/1

二、 技能目标/1

三、 素质目标/1

项目简介/1

项目引导/2

一、 生物药物的概念及其发展/2

二、 生物药物的原料来源/2

三、 生物药物的特点/2

四、 生物药物的分类/3

项目实施/5

任务一基因工程制药技术认知/5

任务二微生物发酵制药技术认知/10

任务三酶工程制药技术认知/15

任务四动物细胞工程制药技术认知/22

任务五植物细胞工程制药技术认知/27

任务六生物化学制药技术认知/30

任务七生物制药下游技术认知/35

项目总结/39

项目检测/40

项目拓展/40

项目二抗生素类生物技术药物的生产/42

项目目标/42

一、 知识目标/42

二、 技能目标/42

三、 素质目标/42

项目简介/42

项目引导/42

一、 抗生素的定义/43

二、 拮抗作用与抗生素/43

三、 抗生素的抗菌性能/43

四、 抗生素杀菌的主要机制/44

五、 新抗生素的寻找/44

六、 抗生素的命名与分类/45

七、 抗生素的抗菌谱/48

八、 抗生素剂量的表示法/48



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目录

项目实施/49

任务一青霉素的生产/49

任务二红霉素的生产/55

任务三链霉素的生产/60

项目实训头孢霉素的发酵生产/63

项目总结/66

项目检测/67

项目拓展/68

项目三氨基酸类生物技术药物的生产/69

项目目标/69

一、 知识目标/69

二、 技能目标/69

三、 素质目标/69

项目简介/69

项目引导/69

一、 氨基酸的结构、 种类和性质/70

二、 氨基酸及其衍生物的药用价值/71

三、 氨基酸类药物的生物生产技术/71

四、 氨基酸类药物的检测技术/74

项目实施/75

任务一L赖氨酸的发酵生产/75

任务二L亮氨酸的生产/84

任务三L胱氨酸的生产/86

项目实训L缬氨酸的发酵生产/87

项目总结/91

项目检测/92

项目拓展/93

项目四多肽与蛋白质类生物技术药物的生产/94

项目目标/94

一、 知识目标/94

二、 技能目标/94

三、 素质目标/94

项目简介/94

项目引导/95

一、 多肽类药物的基础知识/95

二、 蛋白质类药物的基础知识/96

三、 多肽和蛋白质类药物的生物生产技术/99

项目实施/100

任务一胸腺激素的生产/100

任务二促皮质素的生产/102

任务三白蛋白和丙种球蛋白的生产/104

任务四生长激素的生产/106

任务五胰岛素的生产/107

项目实训胃膜素的生产/110

项目总结/112

项目检测/113

项目拓展/114

项目五酶类生物技术药物的生产/116

项目目标/116

一、 知识目标/116

二、 技能目标/116

三、 素质目标/116

项目简介/116

项目引导/116

一、 酶类药物的特点和分类/117

二、 酶类药物的生产/120

项目实施/129

任务一溶菌酶的生产/129

任务二超氧化物歧化酶的生产/133

任务三L天冬酰胺酶的生产/137

项目实训胃蛋白酶的生产/140

项目总结/142

项目检测/143

项目拓展/143

项目六糖类生物技术药物的生产/145

项目目标/145

一、 知识目标/145

二、 技能目标/145

三、 素质目标/145

项目简介/145

项目引导/145

一、 糖类药物的分类与来源/146

二、 糖类药物的生理活性/147

三、 糖类药物生产的一般方法/148

项目实施/152

任务一1，6二磷酸果糖的生产/152

任务二肝素的生产/153

任务三透明质酸(HA)的生产/156

任务四香菇多糖的生产/158

项目实训甘露醇的生产及鉴定/160

项目总结/163

项目检测/164

项目拓展/164

项目七脂类生物技术药物的生产/166

项目目标/166

一、 知识目标/166

二、 技能目标/166

三、 素质目标/166

项目简介/166

项目引导/166

一、 脂类药物的种类、 结构和性质/167

二、 脂类的药用价值/169

三、 脂类药物的生物生产技术/170

四、 脂类药物的分离纯化/171

项目实施/172

任务一胆固醇的生产/172

任务二前列腺素E2的生产/174

任务三辅酶Q10药物的生产/176

项目实训胆红素的生产/178

项目总结/180

项目检测/181

项目拓展/181

项目八核酸类生物技术药物的生产/183

项目目标/183

一、 知识目标/183

二、 技能目标/183

三、 素质目标/183

项目简介/183

项目引导/183

一、 核酸的组成、 分类和性质/184

二、 核酸的药用价值/185

三、 核酸类药物的生产方法/187

项目实施/191

任务一三磷酸腺苷二钠的生产/191

任务二免疫核糖核酸的生产/194

项目实训肌苷的生产/196

项目总结/198

项目检测/198

项目拓展/199

项目九抗体类生物技术药物的生产/201

项目目标/201

一、 知识目标/201

二、 技能目标/201

三、 素质目标/201

项目简介/201

项目引导/201

一、 抗体的概述/202

二、 抗体药物的生产技术/204

项目实施/210

任务一抗HBsAg的单克隆抗体生产(基因工程)/210

任务二抗HBsAg的单克隆抗体生产(细胞工程)/213

项目实训抗RIP3多克隆抗体的制备与鉴定/216

项目总结/220

项目检测/221

项目拓展/222

项目十生物制品类生物技术药物的生产/223

项目目标/223

一、 知识目标/223

二、 技能目标/223

三、 素质目标/223

项目简介/223

项目引导/223

一、 生物制品/223

二、 生产生物制品的一般方法/229

三、 生物制品的质量检验/231

项目实施/236

任务一卡介苗的生产(发酵工程)/236

任务二乙型肝炎疫苗的生产/240

任务三白细胞介素2的生产/242

项目实训人血白蛋白的生产/245

项目总结/249

项目检测/250

项目拓展/251

项目十一甾体激素类生物技术药物的生产/252

项目目标/252

一、 知识目标/252

二、 技能目标/252

三、 素质目标/252

项目简介/252

项目引导/252

一、 甾类激素类药物的结构、 分类和药用价值/253

二、 甾体激素类药物的生产方法/253

项目实施/255

项目实训雌酮的生产/256

项目总结/258

项目检测/258

项目拓展/259

项目十二黄酮类生物技术药物的生产/260

项目目标/260

一、 知识目标/260

二、 技能目标/260

三、 素质目标/260

项目简介/260

项目引导/260

一、 黄酮类药物的分布/260

二、 黄酮类药物的生理活性与药用价值/261

三、 黄酮类药物的结构、 种类和性质/261

四、 黄酮类药物的提取与分离/265

项目实施/267

任务一黄芩中黄芩苷的提取/267

任务二葛根中葛根素的提取/268

项目实训槐花米中芦丁及槲皮素的提取分离及鉴定/271

项目总结/274

项目检测/274

项目拓展/276

模块二
生物制药工艺技术综合实训操作平台//278

项目一新型冠状病毒抗原抗体检测试剂盒的制备/278

项目二四环素的发酵生产/284

项目三多黏菌素E的发酵生产/290

项目四花青素的生产/298

项目五基因工程α干扰素的生产/303

项目六L天冬氨酸的生产/316

项目七组织型纤溶酶原激活剂的生产/322

项目八流感全病毒灭活疫苗的生产 /331

参考文献/338