包邮中医药核心指标集研究实践手册

**章 临床研究中的评价指标................................001

一、 临床研究的基本要素 ....................................002

二、 评价指标的分类 ............................................003

三、 评价指标存在的问题 ....................................007

第二章 核心指标集研究进展....................................012

一、 核心指标集概念和作用 ................................012

二、 核心指标集研究组织 ....................................013

三、 中医药核心指标集研究现状 ........................020

第三章 中医药核心指标集研制方法........................024

一、 研究选题 ........................................................026

二、 研究注册及方案 ............................................029

三、 成立工作组 ....................................................034

四、 构建指标池 ....................................................035

五、 确定指标域 ....................................................045

六、 选择利益相关群体 ........................................049

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七、 Delphi调查 .....................................................056

八、 共识认定方法 ................................................068

九、 成果报告及推广 ............................................072

第四章 中医药临床试验核心指标集研究案例........074

一、 新型冠状病毒肺炎临床试验核心

指标集研制 ...................................................074

二、 稳定型心绞痛中医药临床试验核心

指标集研制 ...................................................084

附录 .......................................................................095

附录一 中医药临床试验核心指标集研制

技术规范 ...............................................095

附录二　 核心指标集研制国际技术规范 ...........107

主要参考文献................................................................113