国家执业药师职业资格考试考试大纲(第八版·2023)

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作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

出版社：中国医药科技出版社

本类榜单：医学

分类：医学 > 医学类考试 > 执业药师

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图文详情

ISBN：9787521437409
装帧：一般胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
开本：16开
页数：148
出版时间：2023-05-01
条形码：9787521437409 ; 978-7-5214-3740-9

内容简介

　　执业药师是保障药品安全不可或缺的重要力量，是药品监督管理的重要组成部分，是提供药学服务的专业人员，是药品质量安全的监控者、患者药物治疗的风险管理者、提高疾病治疗效果的有效监护者、降低患者医疗费用的贡献者、疾病预防和健康教育的宣传者。执业药师保安全，公众健康任在肩。　　2020年版《国家执业药师职业资格考试大纲》（第八版）由国家药品监督管理局制定，经人力资源和社会保障部审定后于2020年3月正式公布实施。2023年，除公共考试科目药事管理与法规外，各专业科目考试将继续依据2020年版考试大纲。　　为做好国家执业药师职业资格考试工作，根据《国家执业药师职业资格考试大纲》有关规定以及国家新修订、颁布的药品管理相关政策法规，受国家药品监督管理局委托，国家药品监督管理局执业药师资格认证中心于2021年4月发布《关于调整2021年国家执业药师职业资格考试大纲部分内容的通告》（2021年第1号）、2022年4月发布《关于调整2022年国家执业药师职业资格考试大纲部分内容的通告》（2022年第1号）、2023年4月发布《关于调整2023年国家执业药师职业资格考试考试大纲部分内容的通告》（2023年第1号），对《国家执业药师职业资格考试大纲》（第八版，2020）药事管理与法规科目的考试大纲部分内容进行调整。为了更好地明确考试范围和内容，全面系统地指导应试者掌握考试内容，特将调整后的《国家执业药师职业资格考试大纲》（第八版，2023）重新编排出版，作为2023年国家执业药师职业资格考试复习备考依据。

作者简介

国家药品监督管理局主要职责：（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。（二）负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。（三）负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。（四）负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。（五）负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。（六）负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。除上述工作外，国家药品监督管理局还负责其他事项。

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