包邮中医药研究的伦理审查

**章中医药研究伦理审查要注重审查项目的临床基础 一、临床实践之于中医药研究的基础作用 二、审查临床基础的目的是保护受试者安全 三、审查临床基础的实践操作 第二章中医药研究伦理审查要注重对项目贯彻整体原则的审查 一、中医药研究伦理审查为何要贯彻整体原则 二、在伦理审查中贯彻整体原则的实践操作 三、贯彻整体原则与伦理委员会建设 第三章中医药研究伦理审查要注重审查项目的辨证论治内容 一、审查辨证论治的内容:检验项目是否符合中医规律和理论. 二、审查辨证论治内容的目的是保障受试者安全 三、审查辨证论治内容的实践操作 . 第四章 对包含现代科技内容中医药研究的伦理审查 一、中医药现代化与中医药研究伦理审查 二、审查现代科技内容的基本原则- 三、审查现代科技内容的体制机制保障 第五章在中医药研究伦理审查中彰显中国文化 一、医药学研究伦理审查研究须厘清国际化与本土化的关系二、中医药研究伦理审查本土化的核心是坚持和弘扬中国文化 三、中医药研究伦理审查中的文化自觉 四、中医药研究伦理审查文化内涵与伦理委员会建设 第六章对中医药研究中受试者知情同意的审查 一、中医药研究知情同意审查研究的三个维度 二、中医药研究受试者知情同意审查应做到“三个注重” 第七章 生物医药研究伦理审查的体制机制建设 一、伦理审查在实践操作上存在三个薄弱环节 二、伦理审查薄弱环节的成因分析 三、深化体制机制建设,提升伦理审查的整体水平 . 第八章生物医药研究伦理审查的风险意识和风险管理 一、生物医药研究伦理审查的本质是防控风险 二、防控生物医药研究人体试验风险的规律 …… 第九章药物上市后评价研究脆弱人群受试者的防控 第十章药物临床试验孕妇受试者风险防控 第十一章生物医药研究伦理审查的合力效应 后记