GB4789.45-2023《食品安全国家标准微生物检验方法验证通则》实施指南

**篇 微生物检验方法验证概述 **部分 微生物检验方法验证的意义 1 规范食品安全 标准微生物检验方法的验证 2 规范替代方法的验证 3 方法确认的依据 4 实验室质量控制的依据 5 小规模能力验证结果评价的依据 第二部分 方法验证基础知识 1 方法验证关键术语和定义 2 方法验证的原理 3 方法性能参数 4 特殊微生物方法的验证 第三部分 外方法验证标准概述 1 外食品微生物检验方法验证标准 2 典型方法验证标准性能参数比较 3 典型食品微生物检验方法验证标准简介 第四部分 ISO 16140—2：2016介绍 1 适用范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 一般原理 5 定性方法验证技术规程 6 定量方法验证技术规程 第五部分 AOAC微生物方法验证指南介绍 1 范围 2 适用性 3 术语和定义 4 定性方法验证技术方案 5 定量方法验证技术方案 6 确证鉴定方法 第二篇 GB 4789.45—2023《食品安全 标准微生物检验方法验证通则》解读 部分 范围 第二部分 术语和定义 第三部分 微生物检验方法验证一般要求 第四部分 微生物检验方法性能参数的验证 第五部分 附录 附录A 微生物检验方法验证用食品样品分类表 附录B 灵敏度计算方法 附录C 实验室内验证准确度计算方法 附录D 实验室间验证准确度计算方法 第三篇 微生物检验方法验证实例分析 部分 沙门氏菌定性方法验证 1 实验室内验证 2 实验室间验证 第二部分 大肠菌群平板计数方法验证 1 实验室内验证 2 实验室间验证 第三部分 大肠菌群（测试片）方法验证 1 实验室内验证 2 实验室间验证