包邮医学实验室认可ISO 15189:2022管理体系作业指导书范例

目录第1章 临床血液学检验作业指导书 001第1节 血液学检验岗位能力评估与授权管理程序 001第2节 血细胞分析仪校准程序 015第3节 血细胞分析仪复检规则的建立及验证程序 021第4节 血细胞分析自动审核规则的建立及验证程序 027第5节 血细胞形态学分析人员比对程序 036第6节 凝血分析仪性能验证程序 041第7节 多台血细胞分析仪比对程序 047第2章 临床体液学检验作业指导书 053第1节 尿液常规智能审核规则的建立及验证程序 053第2节 全自动粪便分析仪操作程序 060第3节 精液常规检验质控程序 067第3章 临床化学检验作业指导书 073第1节 生化定量检验性能验证程序 073第2节 生化检验室内质控程序 084第3节 生化检验项目结果自动审核规则建立及验证程序 090第4节 血清葡萄糖检测操作程序 100第5节 罗氏cobas c 702全自动生化分析仪校准操作程序 106第4章 临床免疫学检验作业指导书 114第1节 iFlash3000C化学发光免疫分析仪校准程序 114第2节 临床免疫学检验定性项目性能验证程序 122第3节 临床免疫学检验室间比对和内部比对程序 129第4节 荧光免疫法检测血清总IgE操作程序 132第5节 传染性疾病免疫学检验复检程序 136第5章 临床微生物学检验作业指导书 140第1节 微生物学检验岗位能力评估与授权管理程序 140第2节 临床微生物实验室与临床沟通程序 146第3节 呼吸道标本培养检验标准操作程序 149第4节 血培养检验及结果报告程序 154第5节 微生物检验人员比对程序 157第6章 临床细胞遗传学检验作业指导书 160第1节 细胞遗传学检验岗位能力评估与授权管理程序 160第2节 细胞遗传学检验人员比对程序 163第3节 细胞遗传学检验标本采集与管理程序 166第4节 染色体核型分析结果报告程序 171第5节 染色体核型分析质控程序 174第7章 临床分子生物学检验作业指导书 181第1节 ABI 7500荧光定量PCR仪校准程序 181第2节 乙型肝炎病毒核酸定量检测性能验证程序 185第3节 沙眼衣原体核酸检测性能验证程序 190第4节 外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）高通量测序质控程序 194第5节 胎儿地中海贫血产前基因检测与结果报告程序 201第6节 产前基因筛查结果随访程序 206第8章 临床质谱检验作业指导书 211第1节 临床质谱检验岗位能力评估与授权管理程序 211第2节 临床质谱检验定量项目性能验证程序 217第3节 SCIEX TripleQuad 4500MD液相色谱质谱联用仪操作程序 229第4节 SCIEX TripleQuad 4500MD液相色谱质谱联用仪校准程序 239第5节 脂溶性维生素测定操作程序 243第9章 质量指标监测作业指导书 249第1节 标本不合格率 249第2节 标本周转时间 258第3节 血培养污染率和阳性率 262第4节 实验室信息系统（LIS）故障数 266第5节 分析设备故障数 270第6节 实验室信息系统（LIS）传输准确性验证符合率 275第7节 室内质控项目开展率 279第8节 室内质控项目变异系数不合格率 284第9节 室间质评项目覆盖率 288第10节 室间质评项目不合格率 293第11节 实验室间比对开展率 297第12节 检验报告不正确率 300第13节 报告召回率 303第14节 危急值通报及时率 305第15节 危急值通报率 309第16节 医生、护士、患者满意度 312第17节 员工满意度 318第18节 实验室投诉数 322第19节 医疗不良事件发生数 326第10章 标本采集手册 328第1节 申请单的填写 328第2节 检验项目报告周期 330第3节 检验项目临床应用指引 334第4节 患者的自我准备 338第5节 标本采集原则 340第6节 血液标本采集 342第7节 微生物学标本采集 352第8节 其他类型标本采集 360第9节 检验项目标本采集指引 364第10节 采集标本用具的废弃 370第11节 标本的唯一性标识 371第12节 标本的运送 372第13节 标本的验收 378第14节 检验后标本的保存 381第15节 标本的附加检验 382第11章 实验室安全手册 383第1节 前言 383第2节 定义和术语 384第3节 生物安全管理 387第4节 实验室安全风险评估 396第5节 实验室建筑、设施和设备要求 411第6节 实验室标识系统 414第7节 有毒有害化学品的储存和使用 416第8节 易燃易爆化学品的储存和使用 420第9节 腐蚀性化学品的安全管理和防护 423第10节 医疗利器的安全使用和防护 426第11节 压缩气体的安全使用原则 428第12节 设备的安全使用 430第13节 实验室用电安全原则 435第14节 激光的安全使用 437第15节 消防安全 439第16节 生物安全操作要求 442第17节 实验室消毒和灭菌管理程序 445第18节 实验室的清洁程序 454第19节 医疗废物的处理程序 455第20节 标本采集、运送和处理的生物安全防护程序 460第21节 个人防护用品使用操作程序 463第22节 安全事故处理程序 470第23节 生物危险物质溢洒事件的处理 473第24节 职业暴露的防护处理措施 480第25节 化学品泄漏事故的处理 486第26节 火灾的预防策略和人员疏散程序 488第27节 其他安全事故处理 490第28节 菌（毒）种管理应急预案 492第12章 实验室信息管理作业指导书 496第1节 前言 496第2节 实验室信息系统(LIS)管理程序 500第3节 标准化智慧实验室管理平台管理程序 508第4节 智慧云检验系统管理程序 515第5节 智慧云服务系统管理程序 520