2007-2008-各行业专利技术现状及其发展趋势报告

bsp;   序    言
    当前，国家知识产权战略工作正在积极建设之中，全国知识产权工作都在按照
科学发展观的要求，紧密围绕党的中心任务进行推进，知识产权工作取得了新进展，
知识产权事业迈上了新台阶。
    在此形势下，连续四年，由中国知识产权研究会组织不同领域的专家在查阅、
归纳、分析原始专利文献的基础上，撰写的第四本《各行业专利技术现状及其发展
趋势报告》，与广大读者见面了。我高兴地看到这次专题报告涉及十三个技术领域，
内容包括第四代移动通信、人类干细胞、抗体、燃料电池、永磁稀土运用、计算机
等领域。这些都是属于国家中长期科学和技术发展规划纲要重点领域及其优先主题
范围领域内的专题内容。希望本书对广大读者有所启发和帮助，特别是对企业专利
工作者或企业决策者有所启迪，帮助他们不论是在技术创新过程中，还是在知识产
权战略布署中，都能结合企业实际情况对企业发展起到促进推动作用。
    我衷心地希望这套书越写越好，能够在总结过去成功经验的基础上更上一个台
阶，能够与行业、企业、科研院所、大专院校和领域内的专家、学者、发明人等广
泛交流沟通，撰写出能对行业提供高端指导、能对经营决策者有更大帮助、能够满
足广大科技工作者更多需求的专题趋势报告，为推进中国知识产权事业发挥更大的
作用。
    借此机会，我对研究、分析、撰写这套书的研究人员表示感谢，感谢你们的付
出；对关心关注这套书的读者表示感谢，感谢你们的支持；对监督指导组织编写这
套书的工作人员表示感谢，感谢你们的劳动；对出版发行这套书的出版编辑表示感
谢，感谢你们的工作!希望大家再接再厉，努力工作，为开创我国知识产权工作新
局面做出新贡献。
    国家知识产权局局长

6．抗体专利技术的现状与发展趋势
    吴永庆
  (国家知识产权局专利局医药生物发明审查部)
一、抗体简介
    抗体(antibody，Ab)，也称为免疫球蛋白(immuno-obulin，Ig)，是一种“Y”
形的糖蛋白大分子。每个抗体分子由两条分别约为500个氨基酸残基长度的重链和
两条分别约为200个氨基酸残基长度的轻链构成。其中，重链和轻链都含有恒定区
和决定与抗原特异结合性质的可变区；重链和轻链中的可变区还各包含三个序列高
度可变的互补决定区(complementary determining region，CDR)，对抗体结合的特异
性和亲和性起着关键的作用。
    天然的抗体由生物体的免疫系统产生，分布于血液、某些组织液和分泌液中，
能识别病毒、细菌等外源物质的抗原表位并加以中和。根据重链恒定区的不同，哺
乳动物的抗体通常可分为IgA、IgD、IgE、IgG和IgM等5个类型。其中，IgG是免
疫应答中*常见的抗体类型，而IgE则与过敏反应有着密切联系。
    1975年，Georges Kohler和Cesar Milstein发明了通过杂交瘤制备化学结构相同、
靶向表位单一的单克隆抗体(monoclonal antibody，mAb)的技术。尽管发明人没有
就这一技术申请专利，但是单克隆抗体技术的出现从此为抗体技术的发展翻开了新
的一页。利用DNA重组技术，则可以改造抗体分子，用以增加或改善抗体的性质。
例如，将某一物种的抗体重链或轻链的一部分(通常是可变区或互补决定区)氨基
酸序列替换为另一种物种的，构建出综合有这两种抗体优点的嵌合抗体。目前应用
得较多的是人源化抗体，其在人抗体骨架的相应位置上整合了其他动物(通常是
鼠)的抗体中具有特定结合性质的互补决定区。
二、专利文献统计的方法和指标
    虽然统计专利数量并不困难，但是由于专利的非实体性(无形性)和地域性等
特点，若要进一步深入分析，则需要统一标准，选取客观而可行的指标，才能*终
  ( 一)检索的范围和截至日期
  本文主要通过关键词和分类号相结合的检索方式来收集相关数据。具体而言，
以关键词、专利分类号和手工代码为检索入口，重点对德温特公司的世界专利索引
(World Patent Index)和欧洲专利数据库(EPODOC)进行检索，并辅之以检索日本
专利数据库(PAJ)以及中国专利数据库(CNPAT)所提供的数据。由于各个数据
库更新的速度并不相同，为了消除数据库更新滞后的影响，也为了统一各数据库检
索的标准，本文检索的截至日期定为2006年10月31日，只有在该日期及之前公开
的专利才进行统计、分析。然而，由于专利申请特有的公开制度，专利一般在提出
申请后18个月内才被公开，因此，检索到的专利只能够准确地反映出2004年及之
前的抗体专利技术申请的变化情况。
(二)同族专利的申请日和公开日
    申请人的一项专利技术有时会向多个国家或地区提出申请，再加上可能的分案，
会形成由多件专利或专利申请构成的专利同族；而各国的专利公开制度存在一定的
差异，从申请到公开的时间不尽相同。因此，为了避免相同专利技术的重复统计并
尽量消除各国专利局处理流程的影响，本文在统计时分别计算了世界范围内同族专
利中具有*早申请(优先权)日的和具有*早公开日的专利文献。*早申请日反映
出了申请人获得技术成果并开始寻求专利保护的*早时间；*早的专利公开日是该
专利技术首次公开的日期，也就是公众能够了解该项技术并做出评价的*早时间，
这两个指标都是能够比较客观地反映专利技术发展规律的时间指标。
(三)专利技术的同族专利数量分析
    如果一件专利能够被实施，则说明该专利技术对技术本身的发展、创新做出了
较大的贡献，反映出了该专利紧密地与技术发展趋势相结合。然而，一般专利的实
施都还要经过一个开发过程。开发不是都能成功的，有不少发明专利技术在开发过
程中因技术难点解决不了或在现有技术条件下达不到预期效果而不得不半途而废或
*终放弃。尽管理论上可以通过技术性能、经济效益、社会效益、市场因素、产业
化开发和生产能力、宏观环境以及产业化风险等多个角度对发明专利的实施进行衡
量，但是抗体专利技术实施的公开信息相对于抗体专利的数目而言很少，不具有统
计意义；更由于专利权所指向的对象不是商品的*终消费者，而是同行业的厂商，
因此成熟的专利权人或专利申请人，尤其是大型跨国企业，往往不愿意主动大面积
宣传自己的专利详情。对于那些还未见公开报道正在或准备实施的专利技术来说，
 能否使专利技术*终产业化还是一个未知数，利用现有资料很难清楚地判断这些专
利的实施前景。
    但是，考察专利的同族专利数量还是能够在一定程度上反映出专利实施可能性
的大小的。一方面是因为如果一项专利技术的同族专利数量越多，至少表明了申请
人对该项技术的性能更有信心，认为该技术的市场前景比较广阔，申请人实施该专
利的意愿也就越大。另一方面，向不同国家或地区提交的专利申请越多，则申请人
试图开拓的市场就越广泛，需要申请人投入更多的精力和财力，这样往往需要申请
人具有较强的经济实力和经营能力。对于这样的申请人，将专利技术付诸实施也更
为容易些。另外，同族专利中还可能包括有专利申请的授权公告文件，通常经审查
而授权的专利价值也更大。因此，本文将同族专利的数量来作为衡量专利技术实施
的现状和前景的主要指标。另外，本文在分析个案时也倾向于列举同族专利数较多
的技术作为具体案例加以说明。
(四)专利的地域分布和申请人的国别
    由于专利保护的地域性，如果希望在某国家(或地区)垄断技术的实施，就需
要向该国(或地区)提出专利申请。因此很显然，在特定国家申请专利代表了申请
人在该国实施该项技术的意愿，而相关专利的数量能够在一定程度上反映出该国的
商业前景和市场规模。
    统计专利发明人的国别情况是*能反映出各个国家相应技术的研究开发水平和
能力的指标。但由于在大量统计时，发明人的国别难以判断，因此可以用专利申请
人的国别来代替。但是即使是这样，由于在可用的数据库(如EPODOc)中对世界
范围内的专利进行统计时，会存在着数量可观(约35％)的申请人国别无法明确的
问题，因此本着实际可行的原则，忽略这部分无法获得的数据；或者根据申请人倾
向于*先在本国或与自己*密切相关的国家申请专利的假设，代之以考察具有*早
申请(优先权)日的专利文献的国别分布情况。另外为了便于统计，本文也不区分
存在有两个或两个以上不同国别的专利申请人的情况。