工程建设标准体系 医药工程部分

《中华人民共和国工程建设标准体系:医药工程部分》是根据建设部《2005年工程建设标准规范制订、修订计划（第二批）》（建标函E2005-]124号）安排编制的。1949年中华人民共和国成立以来，国内医药工程建设主要参照化工工程建设标准，医药工程建设标准和规范严重不足。医药工程建设是一个特殊性很强，且综合性明显的学科。药品作为特殊产品具有专属性、两重性、时效性、严格性。药品质量有安全性、有效性、稳定性、均一性。因此标准化建设必须从源头抓起，不仅直接涉及本行业产品研究、生产、流通等领域质量管理规范和监督实施要求，还与规划、建筑、水利、电力、信息产业、化工、机械、环保、安全卫生等行业和领域的工程建设标准密切相关。迫切需要编制医药部分的工程建设标准体系，并以此为基准完善医药工程建设标准和规范，同时建立医药工程建设标准化快速反应机制和应对国外技术性贸易壁垒措施，并及时吸纳国内外新技术、新工艺和新材料，为我国医药产品国际化提供技术保障。《工程建设标准体系（医药工程部分）》分为医药生产、医药实验、医药清洁生产、医药净化工程、施工安装质量验收及评价及确认6个专业，反映了医药建设标准的现状和发展趋势，是医药行业目前和可预见的未来一段时间内标准制定、修订和管理工作的基本依据。适用于医药工程建设的通用国家标准和相关行业工程建设标准基本未列入本体系。