艾滋病疫苗研究与评价

上篇  艾滋病疫苗的研究
  **章  艾滋病疫苗研究发展历史及现状
  **节  人类免疫缺陷病毒(hiv)简介
  第二节  研发艾滋病疫苗的必要性
  第三节  艾滋病疫苗研制所面临的科学挑战
  第四节  艾滋病疫苗研制所经历的过程
  第五节  国内外艾滋病疫苗研究进展
  第二章  诱导广谱中和抗体免疫原的选择和优化
  **节  诱导中和抗体艾滋病疫苗研究发展历史及现状
  第二节  已知的hiv-1广谱中和抗体靶点
  第三节  hiv-1抗体疫苗的种类
  第四节  设计诱导广谱中和抗体疫苗的其他考虑
  第五节  选择和优化hlv疫苗免疫原所面临的主要挑战及新策略
  第三章  艾滋病t细胞疫苗免疫原的选择和优化
  **节  t细胞疫苗的基础理论
  第二节  预防用艾滋病t细胞疫苗免疫原的选择与优化
  第四章  广谱中和抗体时代背景下的hiv-1t细胞疫苗研究
  **节  特异性cd8+t细胞免疫应答可以控制hiv-1复制的研究证据
  第二节  病毒特异性记忆t细胞可阻断hiv-1黏膜传播
  第三节  疫苗模式与t细胞免疫
  第五章  黏膜疫苗与活化黏膜免疫应答策略
  **节  hiv-1黏膜感染的过程
  第二节  黏膜先天免疫屏障
  第三节  获得性免疫保护
  第四节  hiv-1疫苗及黏膜疫苗研究现状
  第五节  展望
  第六章  dna载体及相关疫苗
  **节  dna疫苗在艾滋病疫苗研究中的应用
  第二节  艾滋病dna疫苗载体的优化
  第三节  艾滋病dna疫苗抗原本身的优化
  第四节  dna疫苗免疫途径
  第五节  dna疫苗初免结合其他疫苗形式的异型追加联合免疫方式
  第六节  多价艾滋病dna疫苗
  第七节  艾滋病dna疫苗临床试验进展
  第七章  艾滋病疫苗用病毒载体及其特点
  **节  病毒载体概况
  第二节  艾滋病疫苗常用的病毒载体
  第八章  dna疫苗和病毒载体疫苗的生产工艺
  **节  dna疫苗的生产工艺
  第二节  病毒载体疫苗的生产工艺
  第九章  蛋白类艾滋病疫苗原理及临床研究进展
  **节  艾滋病疫苗的问题：为何经典方法没有研制出成功的疫苗?
  第二节  艾滋病蛋白疫苗的几种类型及其作用原理
  第三节  艾滋病蛋白类疫苗相关临床试验结果
  第四节  未来艾滋病蛋白类疫苗的设计目标和发展方向
  第十章  佐剂的研制和发展
  **节  疫苗佐剂的研究历史及现状
  第二节  化学佐剂
  第三节  生物分子佐剂
  第四节  佐剂前景展望
  第十一章  治疗性艾滋病疫苗
  **节  治疗性艾滋病疫苗所面临的挑战
  第二节  评价治疗性艾滋病疫苗的动物模型
  第二=节  治疗性艾滋病疫苗的种类及临床研究进展
下篇  艾滋病疫苗的评价
  第十二章  艾滋病疫苗实验室检测方法学的验证
  **节  与分析方法验证相关的指导原则和法规要求
  第二节  验证参数以及验证过程中所考虑的影响因素
  第三节  验证步骤
  第四节  方法转移
  第五节  生物分析和生物检测方法验证
  第六节  方法验证举例
  第十三章  艾滋病疫苗的实验室质量控制
  **节  艾滋病疫苗实验室质量控制的共性项目
  第二节  dna疫苗的特性检测项目
  第三节  病毒载体疫苗的特性检测项目
  第四节  蛋白疫苗的特性检测项目
  第十四章  细胞免疫检测方法以及标准化研究
  **节  细胞免疫的检测方法
  第二节  各种细胞免疫方法的比较
  第三节  细胞免疫检测方法的标准化研究
  第四节  艾滋病疫苗研究的细胞免疫评价策略
  第十五章  其他免疫反应检测方法的研究
  **节  抗体依赖的细胞毒反应
  第二节  病毒复制抑制实验
  第十六章  中和抗体检测方法及标准化研究
  **节  中和抗体的作用
  第二节  检测中和抗体的方法
  第三节  中和抗体检测方法的标准化
  第四节  艾滋病疫苗中和抗体的检测策略
  第十七章  艾滋病疫苗动物模型的研究与应用
  **节  hiv／非人灵长类动物模型
  第二节  siv／非人灵长类动物模型
  第三节  shlv／非人灵长类动物模型
  第四节  新一代艾滋病动物模型研究
  第十八章  艾滋病疫苗的临床前安全性评价
  **节  临床前安全性评价的适用规范
  第二节  临床前安全性评价要点及主要内容
  第三节  主要的方法学研究
  第十九章  载体中和抗体对载体疫苗的影响及检测方法
  **节  预存中和抗体对载体疫苗的影响
  第二节  各种载体中和抗体的检测方法
  第三节  各抗载体中和抗体的流行情况
  第四节  逃避载体预存抗体的疫苗免疫策略研究
  第二十章  gclp的基本要求
  **节  gclp的基本概念
  第二节  临床实验室的组织结构与成员职责
  第三节  实验室设施、设备和材料
  第四节  标准操作规程
  第五节  实验的设计、执行与报告
  第六节  实验室安全
  第七节  质量保证
  第二十一章  临床基地的选择以及临床评价的基本原则
  **节  预防性疫苗和治疗性疫苗
  第二节  预防性疫苗的临床评价
  第三节  治疗性疫苗的临床评价
  第四节  疫苗临床研究机构的选择
  第五节  艾滋病疫苗临床评价的特殊考虑
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