医药玻璃

第1章医药玻璃发展沿革
1.1医药玻璃发展历史1
1.1.1世界医药玻璃发展1
1.1.2中国医药玻璃简史4
1.2中国医药玻璃现状8
1.3玻璃药包材的优势10
1.4药用玻璃发展趋势12
参考文献12

第2章医药玻璃产品分类
2.1医用玻璃14
2.1.1体温计14
2.1.2实验用玻璃器具19
2.1.3载玻片20
2.1.4医用玻璃器具21
2.2药用玻璃24
2.2.1按性能分类27
2.2.2按产品用途分类31
2.2.3按成型方法分类33
2.2.4按颜色分类33
参考文献36

第3章医药玻璃标准与检验
3.1医药玻璃标准37
3.1.1药典体系38
3.1.2各国工业标准体系42
3.1.3中国医药玻璃标准45
3.2医药玻璃理化性能53
3.2.1化学分析基本器具53
3.2.2检测项目及仪器54
3.3医药玻璃工艺性能61
3.3.1玻璃高温黏度61
3.3.2玻璃液相线62
3.3.3玻璃浮渣温度63
3.3.4玻璃吊丝软化点64
3.3.5玻璃膨胀软化点64
3.3.6玻璃应变点、转变点和退火点64
3.3.7玻璃表面张力65
3.3.8玻璃羟基含量66
3.3.9玻璃高温电阻率66
3.3.10玻璃均匀性检测67
3.4玻璃尺寸与外观68
3.4.1规格尺寸68
3.4.2外观质量68
3.5介质对化学稳定性的影响69
3.5.1碱对玻璃的侵蚀69
3.5.2水对玻璃的侵蚀70
3.5.3酸对玻璃的侵蚀70
3.5.4盐对玻璃的侵蚀71
3.6有害物质浸出量72
3.6.1砷浸出量测定72
3.6.2锑浸出量测定73
3.6.3铅浸出量测定73
3.6.4镉浸出量测定73
3.7医药玻璃相容性74
3.7.1相容性概述74
3.7.2相容性研究方法75
3.7.3玻璃容器对药品质量的影响76
3.7.4药液对玻璃耐水性的影响77
3.7.5试验结果分析与安全性评价78
参考文献78
第4章医药玻璃原料与配料
4.1玻璃化学成分与作用80
4.1.1主要玻璃成分80
4.1.2辅助玻璃成分83
4.1.3玻璃成分对医药玻璃性能的影响84
4.2玻璃原料与质量控制95
4.2.1主要玻璃原料95
4.2.2原料质量控制99
4.3玻璃配合料制备103
4.3.1配合料质量要求103
4.3.2配合料制备工艺及装备104
4.3.3配合料质量影响因素及控制114
4.3.4医药玻璃配料系统应用117
参考文献118

第5章医药玻璃熔化与窑炉
5.1医药玻璃熔化120
5.2医药玻璃窑炉127
5.2.1硼硅玻璃炉设计特点及特殊装置128
5.2.2硼硅玻璃火焰炉结构设计要点133
5.2.3全氧燃烧池炉137
5.2.4电熔与电加热142
5.2.5电助熔窑151
5.2.6全电炉155
5.3硼硅玻璃窑炉耐火材料评价与选择159
5.3.1耐火材料质量要求159
5.3.2耐火材料的评价159
5.3.3耐火材料的选择161
参考文献162
第6章医药玻璃管生产
6.1玻璃拉管理论165
6.1.1拉管工艺参数165
6.1.2玻璃管生产技术条件168
6.2玻璃管成型169
6.2.1丹纳法169
6.2.2维洛法185
6.2.3垂直拉管193
6.3玻璃管质量要求196
6.3.1化学组成196
6.3.2外观质量197
6.3.3理化性能197
参考文献199
第7章医药玻璃管制瓶生产
7.1管制注射剂瓶200
7.1.1管制注射剂瓶概述200
7.1.2管制注射剂瓶生产工艺201
7.1.3管制注射剂瓶基础知识201
7.1.4管制注射剂瓶生产设备207
7.2管制安瓿214
7.2.1概述214
7.2.2安瓿生产工艺215
7.2.3安瓿生产设备216
7.3预灌封注射器220
7.3.1概述220
7.3.2预灌封注射器特点221
7.3.3预灌封注射器玻璃体部分生产设备221
7.3.4预灌封注射器玻璃体部分生产加工222
7.4管制瓶常见质量问题225
7.4.1玻璃颗粒225
7.4.2生产工艺对化学稳定性的影响227
7.4.3退火工艺对化学稳定性的影响229
参考文献231

第8章医药玻璃模制瓶生产
8.1概述232
8.1.1模制瓶稳定生产要求233
8.1.2模制瓶成型关键因素233
8.1.3模制瓶发展趋势234
8.2模制瓶生产系统234
8.2.1供料系统234
8.2.2制瓶系统241
8.2.3成型模具248
8.3模制瓶轻量化制造技术254
8.3.1原料与配合料254
8.3.2熔制工艺254
8.3.3成型控制254
8.4模制瓶成型缺陷及原因255
8.5模制瓶退火258
8.5.1应力类型及成因258
8.5.2退火工艺原理259
8.5.3退火工艺制度259
8.5.4退火缺陷及原因261
8.6检验与包装261
8.6.1检验与包装工艺流程261
8.6.2自动检验设备262
8.6.3包装264
8.6.4码垛265
8.6.5检验与包装环境要求266
参考文献267

第9章医药玻璃表面处理
9.1内表面处理269
9.1.1霜化处理269
9.1.2硅化处理272
9.2外表面处理276
9.2.1热端喷涂276
9.2.2冷端喷涂277
9.2.3喷涂质量与检验279
9.3表面印刷279
9.3.1表面印刷定义279
9.3.2表面印刷分类280
9.3.3印刷油墨介绍280
9.3.4玻璃瓶烤字加工281
9.3.5玻璃瓶印标加工281
参考文献282
第10章药用玻璃质量管理与控制
10.1药用玻璃生产现代管理284
10.1.1iso 15378基本架构和要求284
10.1.2与iso 15378相关的几个标准286
10.1.3iso 15378标准实施的管理基础287
10.2生产质量控制289
10.2.1质量管理的数学基础289
10.2.2质量控制295
10.2.3全面质量管理（tqc）302
10.2.4iso 15378质量管理的发展303
10.3工艺技术管理305
10.3.1工艺技术人员305
10.3.2化验室职责306
10.3.3碎玻璃管理与控制308
10.3.4玻璃化学组成管理309
10.3.5技术报告309
10.3.6工艺流程和主要控制点309
10.4生产设备管理311
10.4.1生产设备管理重要性311
10.4.2医药玻璃生产特点311
10.4.3设备管理主要责任目标311
10.4.4现代化医药玻璃厂必须建立设备管理体系312
参考文献314

附录一化学元素周期表
附录二玻璃环切分级标准图谱