包邮药事管理与法规(第四版)

**章 执业药师与药品安全
**节 执业药师管理
第二节 执业药师的职业道德与服务规范
第三节 药品与药品安全管理

第二章 医药卫生体制改革与药品供应保障制度
**节 深化医药卫生体制改革
第二节 药品供应保障制度
第三节 国家基本药物制度

第三章 药品监督管理体制与法律体系
**节 药品监督管理机构
第二节 药品监督管理技术支撑机构
第三节 药品管理立法
第四节 药品监督管理行政法律制度

第四章 药品研制与生产管理
**节 药品研制与注册管理
第二节 药品生产管理

第五章 药品经营与使用管理
**节 药品经营管理
第二节 药品使用管理
第三节 处方药和非处方药分类管理
第四节 医疗保障用药管理
第五节 药品不良反应报告与监测管理

第六章 中药管理
**节 中药和中药创新发展
第二节 中药材管理
第三节 中药饮片管理
第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理

第七章 特殊管理的药品管理
**节 麻醉药品和精神药品的管理
第二节 医疗用毒性药品的管理
第三节 药品类易制毒化学品的管理
第四节 含特殊药品复方制剂的管理
第五节 兴奋剂的管理
第六节 疫苗的管理

第八章 药品标准与药品质量监督检验
**节 药品标准管理
第二节 药品说明书和标签管理
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告

第九章 药品广告管理与消费者权益保护
**节 药品广告管理
第二节 反不正当竞争法
第三节 消费者权益保护

第十章 药品安全法律责任
**节 药品安全法律责任概述
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任
第五节 药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任
第六节 违反中医药法相关规定的法律责任

第十一章 医疗器械、保健食品和
化妆品的管理
**节 医疗器械管理
第二节 保健食品、特殊医学配方食品和
婴儿配方食品管理
第三节 化妆品管理
附录 药品管理法律法规
一、综合
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法实施条例
中华人民共和国中医药法
关于建立国家基本药物制度的实施意见
国家基本药物目录管理办法
国务院办公厅关于进一步改革完善药品
生产流通使用政策的若干意见
二、药品研制与生产管理
药品注册管理办法
全国人民代表大会常务委员会关于授权
国务院在部分地方开展药品上市许可
持有人制度试点和有关问题的决定
国务院关于改革药品医疗器械审评
审批制度的意见
国家食品药品监督管理总局关于药品
注册审评审批若干政策的公告
关于深化审评审批制度改革鼓励
药品医疗器械创新的意见
药品召回管理办法
医疗机构制剂注册管理办法（试行）
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
药品说明书和标签管理规定
关于印发化学药品和生物制品说明书
规范细则的通知
关于印发中药、天然药物处方药说明书
格式内容书写要求及撰写指导原则的
通知
三、药品经营与使用管理
药品流通监督管理办法
药品经营许可证管理办法
互联网药品交易服务审批暂行规定
互联网药品信息服务管理办法
药品经营质量管理规范
医疗机构药事管理规定
医疗机构药品监督管理办法（试行）
关于完善公立医院药品集中采购工作
的指导意见
四、特殊管理的药品的管理
疫苗流通和预防接种管理条例
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