美国药品流通监管

**部分
**章 药品流通概述
**节 美国药品流通体系
第二节 药品流通相关定义
第二章 美国药品流通监管制度
**节 药品流通监管法规简介
第二节 药品流通监管的总体要求
第三节 对药品流通各主体监管的具体要求
第四节 药品治疗信息宣传的要求
第五节 非处方药严重不良事件报告的要求
第三章 联邦政府在药品流通中的监管职责及程序
**节 监管职责
第二节 监管程序
第三节 监管支持
第四章 药品可及性保障
**节 同情使用
第二节 紧急用药
第三节 个性化用药
第四节 药品短缺
第五章 药品进出口
**节 进口
第二节 出口
第六章 禁止行为与处罚
**节 禁止行为
第二节 司法管辖权
第三节 处罚

第二部分
**章 监督权力及程序
**节 监督权力
第二节 非处方药的全国统一性规定
第三节 安全性报告免责声明
第四节 流通各相关实体对非处方药的严重不良事件报告
第二章 药品流通的基本要求
**节 药品流通供应链的定义及监管要求
第二节 流通药品标识与包装要求豁免及样品销售限制考量
第三节 处方药电视广告预审查基本要求
第四节 治疗信息的宣传
附录