- ISBN:9787521418453
- 装帧:一般胶版纸
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 开本:16开
- 页数:742
- 出版时间:2020-07-01
- 条形码:9787521418453 ; 978-7-5214-1845-3
内容简介
世界卫生组织将药物不良反应定义为,正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中第六十三条规定不良反应为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。药物不良事件世界卫生组织将其定义为不良感受,是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件,而这种事件不一定与药物治疗有因果关系。这一概念在药物,特别是新药的安全性评价中具有实际意义。
目录
作者简介
文爱东,男,1964年出生,硕士生导师,第四军医大学**附属医院药剂科主任,西京医院国家临床药物试验机构常务副主任,现兼任中国药学会高级会员,国家SFDA新药临床试验机构评审专家组组长,军队药品审评专家,全军药学专业委员会临床药理专业分会副主任委员,陕西省药学会医院药学专业委员会主任委员,陕西省医学会临床药学分会副主任委员,陕西省医院感染专家咨询委员会专家,中国医院协会委员,《中国药房》杂志副主编及《中华临床医药杂志》、《第四军医大学学报》、《新兴医药杂志》等杂志编委。
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