卫生法本科/蒋祎/应用型教材(配增值)

　　《卫生法（本科/应用型教材/配增值）》：　　卫生行政执法是国家管理卫生事务的重要形式，是社会主义法制建设的重要组成部分，其基本任务是保障市场经济和各种社会活动中的正常卫生秩序，预防和控制疾病的发生和流行，保护和促进公民的健康权益。　　一、卫生行政执法主体　　卫生行政执法主体是指按照相关法律规定，能够行使卫生执法权的国家行政机关和法律、法规授权的组织。根据我国卫生健康领域的特点，结合一般行政执法主体的法律规定，，卫生执法主体主要包括三类。　　（一）卫生健康领域的行政部门　　此类行政部门是依据相关法律规定，代表国家行使职权，对卫生健康领域的相关事务进行管理的国家机关。此类国家机关包括卫生行政部门、医疗保障部门、药品监督管理部门、市场监督管理部门和国境卫生检疫机关等。国家机关之间在横向职权界分方面、在纵向职权划分方面均要依据相关法律法规确定。　　1.卫生行政部门卫生行政部门是指依据宪法或行政组织法的规定设置的行使国家卫生行政职能的国家机关。根据我国现行有关卫生法律、法规的规定，现阶段卫生行政部门改革目标是：以人民健康为中心，促健康、转模式、强基层、重保障，为人民群众提供全方位全周期健康服务。**，注重预防为主和健康促进，加强预防控制重大疾病工作，积极应对人口老龄化，健全健康服务体系。第二，保障国民均能享受卫生健康公共资源，改善基层、农村、偏远地区和生活困难群众的健康服务。第三，注重提高服务质量和水平，推进卫生健康基本公共服务均等化、普惠化、便捷化。第四，协调推进深化医药卫生体制改革，加大公立医院改革力度，推进管办分离，推动卫生健康公共服务提供主体多元化、提供方式多样化。　　卫生行政部门在健康领域内的相关主要职责有：①制定并组织推行健康政策、卫生健康事业发展法律法规、政策、规划，规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的编制和实施，推进卫生健康基本公共服务均等化、普惠化、便捷化和公共资源等政策措施。②协调推进深化医药卫生体制改革、公立医院综合改革，推进管办分离，健全现代医院管理制度，制定并组织实施推动卫生健康公共服务提供主体多元化、提供方式多样化的政策措施，提出医疗服务和药品价格政策的建议。③制定并组织落实疾病预防控制规划、免疫规划以及严重危害人民健康公共卫生问题的干预措施。负责卫生应急工作，组织指导突发公共卫生事件的预防控制和各类突发公共事件的医疗卫生救援。④组织制定药物政策和基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警.提出基本药物价格政策的建议，参与制定药典。组织开展食品安全风险监测评估，依法制定并公布食品安全标准。⑤制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监督实施，建立医疗服务评价和监督管理体系。制定并组织实施医疗服务规范、标准和卫生健康专业技术人员执业规则、服务规范。　　2.医疗保障部门医疗保障部门是依据相关法律法规的规定，对医疗保障体系、待遇、监管和医药服务、价格、保险、监管等事务进行管理的国家机关。现阶段医疗保障部门的改革目标是：完善城乡居民基本医疗保险制度和大病保险制度，建立健全覆盖全民城乡统筹的多层次医疗保障体系，不断提高医疗保障水平，确保医保资金合理使用、安全可控，推进医疗、医保、医药“三医联动”改革，更好保障人民群众就医需求、减轻医药费用负担。　　医疗保障部门在健康领域内的相关主要职责有：①拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定、组织实施机关规章。②组织制定并实施医疗保障基金监督管理办法，建立健全医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革。③组织制定医疗保障筹资和待遇政策，完善动态调整和区域调剂平衡机制，统筹城乡医疗保障待遇标准，建立健全与筹资水平相适应的待遇调整机制。④组织制定城乡的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准，建立动态调整机制，制定医保目录准人谈判规则并组织实施。⑤组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目医疗服务设施收费等政策，建立医保支付医药服务价格合理确定和动态调整机制，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制，建立价格信息监测和信息发布制度。　　3.药品监督管理部门药品监督管理部门是依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的行政部门。　　药品监督管理部门在健康领域内的相关主要职责有：①负责药品（含中药、民族药）、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理及监督检查。②负责执业药师资格准入管理。③负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。　　4.市场监督管理部门市场监督管理部门是依据相关法律规定，对工商、质量监督检验检疫、食品药品监督管理、价格监督检查、反垄断等相关事务进行管理的国家机关。　　市场监督管理部门在健康领域内的相关主要职责有：①负责市场综合监督管理。起草市场监督管理有关法律法规草案，制定有关规章、政策、标准，食品安全战略和标准化战略，拟订并组织实施有关规划，规范和维护市场秩序，营造诚实守信、公平竞争的市场环境。②负责食品安全监督管理综合协调，涉及食品安全重大政策、食品安全应急体系、重大食品安全事件应急处置和调查处理工作。③负责食品安全监督管理，包含食品生产、流通、消费全过程的监督检查制度和隐患排查治理，防范区域性、系统性食品安全风险，明确食品生产经营者主体责任制，健全食品安全追溯体系，组织开展食品安全监督抽检、风险监测、核查处置和风险预警、风险交流工作及特殊食品注册、备案和监督管理工作。　　5.国境卫生检疫部门质量监督检验检疫部门是我国卫生行政执法主体之一。《中华人民共和国国境卫生检疫法》（2018修正）规定，在中华人民共和国国际通航的港口、机场以及陆地边境和国界江河的口岸，设立国境卫生检疫机关，依照本法规定实施传染病检疫、监测和卫生监督。入境、出境的人员、交通工具、运输设备以及可能传播检疫传染病的行李、货物、邮包等物品，都应当接受检疫，经国境卫生检疫机关许可，方准入境或者出境。　　（二）卫生健康领域的法律法规授权组织　　根据法律、法规的授权，将本属于行政部门的卫生健康行政执法权授予不是行政执法部门的组织行使，而使该组织取得卫生行政执法主体资格。此类基于法律、法规授权而取得卫生执法权的组织就是法律、法规授权的组织。该类组织须具备以下条件：依法成立；具有管理公共事务职能；具有熟悉有关卫生法律、法规和业务的人员；具有相应的检查、鉴定能力，且能够独立承担责任。比如各级疾病预防控制机构就是此类组织。　　除此之外，还有受委托的组织能够行使卫生行政执法的权力。根据《行政处罚法》的规定，受委托组织具备三个基本条件：依法成立的管理公共事务的组织；有熟悉相关法律和业务的工作人员；有相应的技术检查和鉴定能力。受委托组织接受委托后，只能以委托机关名义执法，且不能再委托其他组织执法。委托机关在行使委托权时，必须要有法律法规的明确依据，且只能在自己法定职权范围内委托相关执法事项，还要监督受委托组织的执法行为。对于受委托在受委托事项内的执法行为，由委托机关承担法律责任。因此，被委托的组织本身不是行政主体。目前，受委托组织多为县以上卫生防疫机构和职业卫生监督所、公共卫生监督所等机构。　　……