药物分析(第4版)

**章 绪论
**节 药物分析的性质和任务
一、药物分析的性质
二、药物分析的任务
第二节 药物分析的基本内容与要求
一、药物分析的基本内容
二、药物分析的学习要求
第三节 药品检验工作的依据和程序
一、药品检验工作的依据
二、药品检验工作的程序
第四节 药品质量管理规范
一、《药物非临床研究质量管理规范》
二、《药物临床试验质量管理规范》
三、《药品生产质量管理规范》
四、《药品经营质量管理规范》

第二章 药品质量标准
**节 药品质量标准概述
一、制定药品质量标准的目的和意义
二、制定药品质量标准的原则
三、药品质量标准的主要内容
第二节 《中国药典》简介
一、《中国药典》的沿革
二、《中国药典》的基本结构和主要内容
实训一 《中国药典》的查阅

第三章 药物分析基础知识
**节 药物的性状
一、外观与臭味
二、溶解度
三、物理常数测定法
第二节 药物的鉴别
一、常用鉴别方法
二、一般鉴别试验
三、专属鉴别试验
第三节 药物含量测定方法及计算
一、容量分析法
二、紫外一可见分光光度法
三、色谱法
第四节 药物分析方法验证
一、验证目的
二、验证项目
三、验证指标
实训二 容量仪器的洗涤、使用及校正
实训三 葡萄糖的比旋度测定
实训四 葡萄糖注射液pH值测定
实训五 药物的鉴别试验

第四章 药物的杂质检查
**节 药物中杂质的来源及其种类
一、药物中的杂质及其来源
二、杂质的分类
三、药物的纯度及化学试剂的纯度
第二节 药物的杂质检查方法
一、杂质限量
二、杂质限量的计算
三、杂质的检查方法
第三节 一般杂质检查
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、酸碱度检查法
七、溶液颜色检查法
八、溶液的澄清度检查法
九、干燥失重测定法
十、炽灼残渣检查法
十一、易炭化物检查法
十二、水分测定法
十三、残留溶剂测定法
第四节 特殊杂质检查
一、利用药物与杂质在物理性质上的差异检查
二、利用药物与杂质在化学性质上的差异检查
三、利用药物与杂质光吸收性质的差异检查
四、利用药物与杂质在色谱行为上的差异检查
实训六 葡萄糖的杂质检查

第五章 巴比妥类药物的分析
**节 巴比妥类药物的结构与性质
一、化学结构
二、理化性质
第二节 巴比妥类药物的鉴别
一、丙二酰脲类鉴别反应
二、特征取代基或元素的鉴别
三、测定熔点
四、显微结晶
五、红外分光光度法
第三节 巴比妥类药物的特殊杂质检查
一、苯巴比妥的特殊杂质检查
二、司可巴比妥钠的特殊杂质检查
第四节 巴比妥类药物的含量测定
一、银量法
二、溴量法
三、紫外-可见分光光度法
四、高效液相色谱法

第六章 芳酸类药物的分析
**节 水杨酸类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第二节 苯甲酸类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第三节 其他芳酸类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
实训七 氢氧化钠滴定液的配制与标定
实训八 水杨酸的含量测定

第七章 芳胺及芳烃胺类药物的分析
**节 酰苯胺类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第二节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第三节 苯乙胺类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
……
第八章 维生素类药物的分析
第九章 杂环类药物的分析
第十章 生物碱类药物的分析
第十一章 甾体激素类药物的分析
第十二章 抗菌类药物的分析
第十三章 制剂分析
第十四章 中药制剂分析
第十五章 药品生物检定技术
第十六章 体内药物分析
附录
参考文献